仲春时节，一场围绕新质生产力与国产创新药前景的对话正在展开。
“国家培育和发展新质生产力，推动国产创新药研发和行业发展驶上快车道。我们对行业前景满怀信心，要攻克一个又一个前进路上的困难，开发出更多更好能充分满足百姓需求的国产创新药。”首药控股副总经理孙颖慧做上述表示。
开年以来，新质生产力成为行业发展热词，不仅首次写入政府工作报告，而且被列为2024年十大工作任务之首。作为新质生产力的重要代表性行业之一，国产创新药的进展正引起行业内外的广泛关注。为此，记者围绕培育新质生产力促进国产生物制药行业发展的主题，对国产创新药行业中研发效率、产出效果居前列的首药控股进行了专访。
把握科技创新“牛鼻子” 抓住国产创新药主动权
“前几年国内做创新药的企业非常少，基本是一个未开发领域。同时创新药又是一个高风险行业，对任何投身其中的企业都充满挑战。”孙颖慧说。
新质生产力的“新”，关键在于科技的先进性、创新性、引领性。只有形成新赛道，才能摆脱其他国家设置的制度框架阻碍，通过弯道超车，抢占世界科技发展的制高点，推动高质量发展。
资料显示，首药控股专注于1类创新药的研发，疾病领域包括肿瘤、代谢疾病等，目前管线产品主要集中在肿瘤领域。在研管线中的22个产品均属1类新药，涵盖肺癌、结直肠癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肝细胞癌、乳腺癌、胰腺癌等多种适应症。
首药控股自2011年开始创新药研制，发展速度和研发效率在全行业处于前列位置。公司中报披露，目前11个自主研发项目中有7个进入临床阶段，其中1个已经申报Pre-NDA;11个合作研发项目已进入临床阶段，且有一款产品已申报NDA，即将获批上市。其多款核心产品研发进度均处于国内领先位置。目前首药控股基本实现了全链条自主研发。
“做创新药，正在迎来最好的时代。”孙颖慧认为，国家政策的推进、产业软硬件的进步，都凸显国产创新药行业正迎来发展的春天。现在的关键，是要牢牢把握科技创新“牛鼻子”，抓住国产创新药主动权。
在孙颖慧看来，制药行业没有一个项目是一帆风顺的。“研发新药就要耐得住寂寞，坐得住冷板凳。看到我们研发的新药能够治愈病患和缓解病情，这种收获对我们来说是无价的。”
提速提质 部分新药跻身全球细分赛道前列
在过去几十年间，翻看全球药企名录，领先居前的几乎是清一色欧美药企。
之所以造成这一现象，有行业发展的历史原因。在国际制药领域，一个公认的原则是“双十原则”，即一款新药从开始研发到成功上市，至少需要10年时间和10亿美元投入。相对而言，欧美药企往往成立时间早，投入积累多。
“我国创新药研制历史满打满算也没有几年，而欧美发达国家药企不论是在资源、操作规范，还是建立完整产业链方面，都已发展多年。”孙颖慧说。
科技是国家强盛之基，创新是民族进步之魂。最近几年，我国不断加大对新药研制行业的扶持力度，相关行业明显受益。
“这几年我国创新药进入快速发展通道，利于行业发展的利好政策持续出台，行业企业发展不论速度还是质量上都有明显提升。”孙颖慧说，其中一个最直观的体现是，虽然国内整个行业的靶向药物与欧美药企仍有差距，但在一些细分赛道，国产新药已做到了全球领先。
长期以来，药物的话语权相当程度上把持在欧美发达国家药企手中，中国用户没有定价影响力。
“我们研制国产创新药的根本目的，是为了让老百姓用上国产放心药，降低用药成本。”她举例说，从市场实践看，近年来随着国产PD-1药物的崛起，打破了跨国企业在PD-1药物方面的垄断。在国产PD-1药物进入医保目录后，显著降低了病患用药成本。
此外，新药研制的一些瓶颈也已打开。例如随着我国加入IHC，我国国产新药研制的临床试验也得到很大水平提升。
一款新药效果好不好，关键要看临床数据。“以前很多病患认为国产药不如进口药，但随着国产创新药实力的增强，通过关键的临床数据说话，国产创新药受到越来越多病患的关心、信任和支持。”孙颖慧说。
补短板锻长板 实现新突破
今年政府工作报告提出，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。
就创新药行业而言，孙颖慧表示，要想打造出新的增长引擎，必须补短板、固底板、锻长板，厚植新质生产力，实现新突破。
孙颖慧表示，具体而言，国内创新药研发下一步要着力在以下几个方面进行加强。
——夯实基础研究支撑。从国际经验看，首创药物都是从基础研究转化而来的。基础研究是一个完整链条，欧美药企的基础研究做得相对好，其转化效率就高。所以今后创新药的基础研究支撑作用将更为凸显。
——提高转化效率。我国创新药研发历史不长，过去都是摸着石头过河，在转化效率上有很多路子需要摸索。今后要进一步减少中间环节，让转化效率更快，减少延迟时间。这是今后整个行业需要提高的地方。
——不断提高临床试验质量。目前从行业整体看，这一方面的规范性还需进一步提高。
“做创新药，就是克服一个又一个困难的过程。”孙颖慧认为，国内领先的药企只有紧紧抓住科技创新这个关键，不断战胜自己，才能带领整个行业实现弯道超车。
惟创新者进，惟创新者强，惟创新者胜。
面对新质生产力焕发的新机遇，国产创新药产业正在全力打造前所未有的新动能。
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