武汉唯柯医疗科技有限公司自主研发的D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。D-shufo™卵圆孔未闭封堵器，作为国产第二款获批上市的镍钛合金PFO封堵器，也是目前市场上规格最为齐全的PFO封堵器。
什么是卵圆孔未闭
卵圆孔是心脏房间隔上的一个自然通道，它在胚胎发育过程中负责供应心脏血液。然而，在出生后，这个通道通常会自然关闭。如果卵圆孔在年龄超过3岁后仍未闭合，则被称为卵圆孔未闭(PFO)。人群中大约有25%的人存在PFO，但大多数患者并没有明显的症状。然而，PFO的存在可能对健康和寿命构成潜在风险。
近年来，随着对PFO研究的不断深入，越来越多的临床综合征被发现与其相关，包括隐源性卒中、短暂性脑缺血发作、偏头痛等。特别是隐源性卒中和偏头痛，研究发现，与没有PFO的人群相比，PFO患者的脑卒中、偏头痛等风险显著升高。这些健康问题不仅给患者带来身体和心理上的巨大痛苦，同时也给家庭和社会带来沉重的负担。
为了有效应对这些问题，经皮介入封堵卵圆孔已成为一种推荐的治疗方法，旨在预防脑卒中事件的复发和减轻偏头痛的发作。2023年，卵圆孔未闭封堵年手术量达6万例，并且呈现出每年稳步上升的趋势。
D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器
D-shufo™封堵器在结构和材料处理方面均进行了精心优化，展现出前沿先进的技术实力。
其独特的碟状内扣盘面设计，有效提高了治疗的成功率，为患者带来了更好的康复希望。在材料选择上，D-shufo™封堵器采用了高品质的镍钛合金，经过20余年的临床验证，确保了长期的安全性和有效性。值得一提的是，封堵器表面覆盖的派瑞林涂层，有效降低了镍离子的释放，进一步增强了产品的安全性。
D-shufo™封堵器的问世，不仅彰显了我国在医疗器械领域的创新实力，更代表着中国卵圆孔未闭治疗迈入了全新的发展阶段。其卓越的性能和独特的设计，为临床治疗卵圆孔未闭提供了规范化、高效化的新选择，开启了治疗的新篇章。
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