美纳里尼与英矽智能达成合作，5亿美元获靶向KAT6的临床前候选药物全球独家授权

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　　• 双方合作总额逾5亿美元，包括首付款、里程碑付款以及销售分成等，美纳里尼将获得英矽智能新型KAT6抑制剂全球独家开发和商业化权益;

　　• 本次达成合作的新型KAT6抑制剂，有望被用于ER /HER2-乳腺癌和其他癌症的治疗，这是乳腺癌中最常见的亚型，约占总患者群体的70%;

　　• 临床前试验中，候选药物ISM5043显示出卓越疗效和初步安全性，英矽智能已在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了该项目的最新数据。

　　2024年1月5日，国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团("美纳里尼")与其全资子公司 Stemline Therapeutics，和临床阶段的人工智能(AI)驱动的生物科技公司英矽智能达成一项授权许可协议。美纳里尼将获得 ISM5043 的全球独家开发和商业化权益，这是由英矽智能人工智能平台辅助设计和开发的 一种靶向KAT6的新型小分子抑制剂，有望被用于 ER /HER2- 乳腺癌和其他癌症的治疗。

　　据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据显示，乳腺癌是目前每年确诊患者数量最多的恶性肿瘤之一，也是女性发病率最高的癌症，其中ER /HER2-亚型约占总体乳腺癌患者群体的70%。内分泌治疗与CDK4/6抑制剂的联合用药是当前ER /HER2-亚型乳腺癌的临床标准治疗方案。然而，因接受内分泌治疗而产生的获得性突变和治疗耐药性，给控制疾病进展带来了重大的临床挑战。

　　研究表明KAT6A是一个潜在的驱动性致癌基因，在多种类型的癌症中被发现表达失调或异常。KAT6A过表达与ER /HER2-乳腺癌患者的临床预后相关。ISM5043由英矽智能在一体化人工智能药物研发平台Pharma.AI的支持下设计而得，可抑制KAT6A并在转录水平阻断ERα表达，使其有潜力克服因ESR1突变带来的内分泌疗法耐药问题。并有望通过与CDK4/6抑制剂或新型口服选择性雌激素受体下调剂(SERD药物)联合以进一步扩大疗效。

　　美纳里尼集团首席执行官 Elcin Barker Ergun表示， "英矽智能是全球人工智能制药领域的领先力量，我们很高兴能与之达成合作。我们希望通过双方的合作，探索一个前景广阔的方向，并开启变革性的抗肿瘤创新疗法。我们的目标是进一步提高患者的临床治疗效果，而靶向 KAT6的候选药物有望在乳腺癌及其他癌症领域实现这一目标。"

　　在临床前研究中，ISM5043在多个细胞系移植瘤模型(CDX)和人源异种移植模型(PDX)中均显示出对KAT6A的强效抑制作用，体现了卓越的疗效和良好的安全性。英矽智能在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上展示了该创新项目的最新数据。

　　英矽智能创始人兼首席执行官 Alex Zhavoronkov博士表示， "最新人工智能疗法有望为乳腺癌患者提供新的临床治疗选择，我们对此感到非常兴奋。美纳里尼旗下的Stemline在肿瘤学领域具有前瞻性的视野和对变革性疗法的深刻理解，是将ISM5043带入临床试验并完成临床开发的理想合作伙伴。"

　　根据协议条款，美纳里尼集团与英矽智能的合作交易总额逾5亿美元，包括1200万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑。 此外，英矽智能还有望获得潜在可达两位数的特许权使用费率。

　　关于英矽智能

　　英矽智能是一家由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段药物研发公司，通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析，利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术，构建强大且高效的人工智能药物研发平台，识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域，推进并加速创新药物研发。

　　关于美纳里尼集团

　　美纳里尼集团(Menarini Group)是一家领先的国际制药和诊断公司，营业额超过44亿美元，拥有17000多名员工。 美纳里尼专注于需求亟待满足的治疗领域，产品包括心脏病学、肿瘤学、肺病学、胃肠病学、传染病学、糖尿病学、炎症和镇痛学。 美纳里尼拥有18个生产基地和9个研发中心，产品销往全球140个国家/地区。 如需了解更多信息，请访问www.menarini.com。

　　关于 Stemline Therapeutics Inc.

　　Stemline Therapeutics, Inc.(下称"Stemline")是美纳里尼集团的全资子公司，是一家商业阶段的生物制药公司，专注于创新肿瘤疗法的开发和商业化。在美国和欧盟，Stemline实现了ORSERDU®(elacestrant，艾拉司群)的商业化，这是一种口服内分泌疗法，获批用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或者成年男性，患者具有ER /HER2-和ESR1突变，并且接受了至少一种内分泌治疗后病情出现进展。Stemline同时推进了ELZONRIS®(tagraxofusp-erzs)商业化，这是一种靶向CD123的新型治疗药物，获批用于一种侵袭性癌症母细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)患者治疗，这也是迄今为止美国和欧盟唯一批准的治疗BPDCN的疗法。在欧洲Stemline还实现了NEXPOVIO®的商业化，这是一种治疗多发性骨髓瘤的XPO1抑制剂。此外，Stemline拥有广泛的处于不同临床阶段的小分子和生物制剂管线，用于治疗多种实体肿瘤和血液肿瘤。