新冠疫情时代,人人熟悉的核酸检测迎来了新帮手。
3月11日,国家卫健委公告称,经研究,国务院联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》)。其中指出,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
此前,业内流出的文件已经引爆新冠检测板块。截至3月11日收盘,九安医疗(002432.SZ),万孚生物(300482.SZ),华大基因(300676.SZ),热景生物(688068.SH)等公司股价飙涨,涨幅均在10%以上。
但实际上,目前国内上市的抗原检测试剂盒产品仅有五款,更多厂商的抗原检测产品流向欧美市场。板块股价飞涨的底层支撑,更多来自于各家公司已经在国外市场被验证的产品性能,生产、供给能力,以及新冠居家自检的广阔市场。
根据《方案》,抗原检测适用人群包括到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员,隔离观察人员和有抗原自我检测需求的社区居民。
对于基层医疗卫生机构就诊人群,具备核酸检测能力的机构,应当首选进行核酸检测;不具备核酸检测能力的,进行抗原检测。
隔离观察人员的抗原检测,则由相关管理部门(如社区、村镇、隔离点等)做好组织管理。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测,并在前5天每天进行一次抗原自测。
此外,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
不过,《方案》明确表示,核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中,如核酸检测阳性,不论抗原检测结果是阳性还是阴性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施;如核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检测。
这是由不同检测手段的特点决定的。目前,新冠检测主要有三种方式,国内以核酸检测为主,国外以抗原检测为主。
从检测效果看,核酸检测的灵敏度高、特异性更好,是当前新冠肺炎确诊的“金标准”,但检测要求高,一般24小时出结果。抗原检测虽然灵敏度不及核酸检测,但胜在操作简单方便,最快15分钟出结果。
从价格来看,目前国内各省核酸检测的价格在40元左右,以九安医疗的iHealth居家新冠抗原检测产品为例,亚马逊出售价格为17.98美元(两人份,含运费),约合人民币56.9元/人。考虑到人力和场地建设成本,抗原检测产品更有价格优势。
“春江水暖鸭先知。”市场对抗原检测大规模应用早有讨论,相关公司的股价也预热已久。截至11日收盘,万孚生物、东方生物(688298,SH)、九安医疗、热景生物、华大基因股价分别上涨20%、18.01%、10%、11.17%和10.99%。
截至2022年3月11日,国内有5家体外诊断企业的新冠抗原检测试剂(专业版)获批,对应的企业分别为广州万孚生物、北京金沃夫生物、深圳华大因源、北京华科泰生物、南京诺唯赞。但真正手握抗原检测试剂盒产品的厂商其实并不少,但它们瞄准的都是海外市场。
据天风证券3月8日统计,目前欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个,美国EUA有3个产品,新冠抗原检测拿证产品较多,判断产品优劣的指标主要是灵敏度。
此外,也有企业通过公告发声。东方生物在3月11日晚间披露的股票交易异动公告中表示,截至目前,公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书,后续取得证书公司将履行公告义务,请投资者理性预判。
而对于抗原检测的未来,多家机构表示看好。例如,天风证券认为,目前国内抗原检测产品成熟,灵敏度可达90%(核酸检测的灵敏度为99%),并且产品产能足够供应,2021年累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒,企业扩产的周期较短。
此外,港口、机场、海运等场所,以及外卖员、出租车司机等流动人员若感染新冠病毒扩散较广,疫情容易快速散播,每日进行核酸检测成本较高且检测速度较慢,抗原检测或能提供较为便捷的管控。
国家卫健委发布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)政策解读》指出,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。
而关于官方为何在此时发布这样一份文件,陕西省政协医卫体委员会特聘专家、原陕西省商洛市山阳县卫健局副局长徐毓才认为,这是疫情防控措施发生重大调整的一个标志。
最后,从海外经验来看,抗原检测快捷方便可操作,容易在基层推广,基层医疗卫生机构有了抗原检测手段以后,可以更好地发挥其作为疫情防控哨点的作用。
“抗原检测跟核酸检测的灵敏度差得不多,核酸检测能检出来而抗原检测检不出来的这部分人,其体内病毒滴度相对比较低,传染性相对也比较弱。”金冬雁分析认为。
“疫情防控的重点是要做到早发现、早报告、早隔离、早治疗,这里面发挥主要作用的应该是基层医疗卫生机构,但之前一些基层医疗卫生机构因为没有检测手段而执行不了。现在基层医疗卫生机构有了抗原检测,可以把‘四早’落实好。”徐毓才称。
每日经济新闻
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