近年来,源于1650年的老牌中成药企业九芝堂围绕医药健康领域持续投入研发,并取得了一些列成果,公司未来的创新发展的空间逐步打开。
2023年,九芝堂创新药项目、经典名方项目、二次开发及再评价项目等按目标计划推进,多维度丰富管线,深化创新实力,激发科技创新动能。
具体项目上,九芝堂研发中心 YB209 项目已正式启动临床试验,完成对已入组剂量组的全部实验室检测; YB211 项目获得临床试验批准并已正式启动临床试验;中药经典名方 YB106、 YB107 按项目研发计划持续开展质量研究及机制工艺研究。
北京美科是九芝堂在干细胞领域的核心子公司。2023年,北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的Ⅰ 期临床试验(即临床试验第一阶段)已完成,试验结果初步表明缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗慢性缺血性卒中患者的安全性,经国家药品监督管理局药品审评中心评估,同意进入Ⅱ a 期(即第二阶段)的临床试验并已顺利召开启动会。北京美科向国家药品监督管理局提交的治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验申请获得默示许可并已正式启动临床试验。
同时,北京美科开展的干细胞治疗其他疾病的临床前研究持续推进。另外,北京美科一次性顺利通过了中国医药生物技术协会关于“干细胞制剂制备质量管理自律规范”认证的现场检查,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》。
同时,九芝堂持续加强现有品种的二次开发及再评价研究力度,有计划的对疏血通注射液、卡介菌多糖核酸注射液、天麻钩藤颗粒、甲芪肝纤颗粒、驴胶补血颗粒、逍遥丸、玉竹膏、丹膝颗粒等开展质量控制优化、工艺技术提升、药效物质基础和作用机理研究、临床再评价等,深入挖掘临床价值,不断加宽加深“护城河”保护,提供强有力的临床学术支持。
九芝堂表示,未来产业是公司实现产业实现高质量转型升级的战略支撑。一是要加强对人工智能、生物技术等前沿科技和产业变革的关注,了解其应用前景和市场力,紧跟时代步伐,培育引领性项目;二是拓展医药相关的产业链,寻找与现有业务互补的合作伙伴,通过资源整合、战略合作等,实现新兴领域的快速布局;三是强化知识产权保护,建立知识产权转化平台,促进知识产权的转化和应用;四是推动国际化发展,积极开拓国际市场,提升国际市场企业品牌和产品的知名度,提高国际市场的竞争力。
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