Enstilar®中国III期临床试验结果出炉

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　　• Enstilar®(LEO 90100)在主要终点和双重次要终点中均表现出优于得肤宝®(卡泊三醇倍他米松软膏)的优效性，这表明其在**稳定性斑块状银屑病的严重程度和范围方面具有更好的疗效。

　　• 总体而言，得肤宝®(卡泊三醇倍他米松软膏)和Enstilar®均具有良好的耐受性。安全性特征与之前的试验结果一致，并且符合预期，未发现新的安全性问题。

　　• 该临床试验是利奥制药扩大在**业务的承诺，通过提供额外的**选择为**银屑病患者带来根本性的改变。

　　• Enstilar®是一款以得肤宝®(卡泊三醇倍他米松软膏)活性成分为基础的独特的皮肤泡沫制剂，目前是银屑病外**领域的全球市场**者。

　　利奥制药作为医学皮肤科的全球领导者，于5月7日宣布了Enstilar®在**稳定性斑块状银屑病**患者中开展的III期临床试验的积极结果。

　　该临床试验是一项在**稳定性斑块状银屑病**受试者中比较Enstilar®(LEO90100)和得肤宝®(卡泊三醇倍他米松软膏)(每日使用一次，为期4周)的有效性和安全性的多**、随机、研究者设盲、活性**对照、平行分组的III期临床试验。在**的39个研究**共计招募了604名患者。

　　该研究的主要目的是评估Enstilar®(LEO 90100)相较于得肤宝®(卡泊三醇倍他米松软膏)在**稳定性斑块状银屑病的有效性。次要目的是评估**的安全性。探索性目的包括评估健康相关生活质量。

　　Topline结果表明，Enstilar®在主要终点上相较于得肤宝®(卡泊三醇倍他米松软膏)表现出优效性。

　　利奥**总经理殷晓峰表示："基于这些令人鼓舞的临床研究成果，我们很期待能够在未来向**监管当局递交Enstilar®的上市申请。同时，我也非常兴奋，除了利奥**现有的产品组合外，我们现在有机会为**患者带来一种新的**选择。"

　　该研究的主要研究者、北京大学人民医院张建中教授表示：

　　"在**，大约有700万银屑病患者2。外**物是银屑病的基本**，适合大多数患者。作为本研究的主要研究者，我很高兴看到Enstilar®在**开展的III期临床试验中达到了其主要和次要终点，表现出优于得肤宝®的疗效，且具有良好耐受性的安全性。期待在不久的将来能和同道们分享该项高质量研究的详细数据，希望Enstilar®能尽早用于**银屑病患者。"

　　双品牌试验彰显利奥制药在**的实力

　　Enstilar®--一种含卡泊三醇/倍他米松的皮肤泡沫剂 -- 是得肤宝®(卡泊三醇倍他米松软膏)的改良剂型，得肤宝®(卡泊三醇倍他米松软膏)是目前**稳定性斑块状银屑病****患者的标准**选择之一。

　　该试验提前四个月完成了患者招募，体现了利奥制药在**日益增长的业务和活动的承诺。

　　利奥制药PSIO全球执行副总裁Becki Morison表示："利奥制药在**的业务发展迎来了振奋人心的进展。我们不仅看到了结果的优效性，还看到了两种组合产品的疗效和良好耐受性。**是利奥制药的关键市场之一—**的皮肤科领域快速发展，得益于**团队的出色表现，我们的收入稳步增长。此次试验是利奥制药利用我们深厚的皮肤病学知识来拓展我们在**的创新和核心产品组合的**例证。"

　　基于这些结果，利奥制药将着手准备向**监管当局递交Enstilar®的上市申请。

　　Enstilar®**试验的详细结果将在稍后提交，用于科学报告和出版物。

　　*本文涉及的Enstilar®尚未在**获批"

　　关于 Enstilar ®

　　Enstilar®是一款泡沫制剂气雾剂，含有卡泊三醇一水合物(50mcg/g)和二丙酸倍他米松(0.5mg/g)。在欧盟，其适用于****寻常型银屑病。使用Enstilar®每日一次**4周后有**响应的患者适合接受长期维持**。

　　关于银屑病

　　银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，经常伴有多种身体和/或心理共病(存在一种或多种其他疾病)，例如银屑病关节炎、糖尿病、心血管疾病和抑郁症。7

　　利奥制药是一家**标准**，惠及皮肤疾病患者及其家庭和社会的全球公司。利奥制药成立于1908年，大部分股权隶属于LEO基金会，数十年来一直致力于研发，以推动皮肤病科学的发展。如今，利奥制药为不同严重程度的疾病提供了广泛的**方案。利奥制药总部位于丹麦，拥有全球员工4300名，为全球数千万患者提供服务。2023年，该公司的净销售额为114亿丹麦克朗。

　　在**，利奥制药专注于银屑病、特应性皮炎和皮肤感染3大疾病领域，是相关疾病领域的市场领导者，通过有竞争力的产品和服务来提高人们的生活质量。