四川大决策投顾 摘要:原料药,这一被誉为医药工业“芯片”的关键要素,以其独特的地位连接着化工行业和中间体,以及全球庞大的制剂应用市场。短期看受益于下游补库存带动的行业盈利回升,中期受益于环保限产带来的行业集中度提升,长期看好相关企业向下游CDMO与制剂一体化延伸带来的价值量提升!
1.原料行业概述
原料药,英文名为API,即药物活性成分,是药物发挥药理作用的核心物质。然而,原料药并不能直接为患者所使用,它需要通过添加辅料等环节,进一步加工成制剂,才能供患者服用。在这个过程中,中间体扮演着重要角色,它们是原料药工艺步骤中产生的半成品,需要经过进一步的分子变化或精制,才能转化为原料药。
原料药大致可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三类。大宗原料药,如维生素类和抗生素类等,因上市已久且无专利问题,我国在这类产品的全球产业转移中占据了明显优势。特色原料药则主要供应给仿制药企业,它们通常是已过或刚过专利期的品种,开发难度较大,但附加值较高,如慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类等。而专利原料药,作为仍在专利期内的品种,主要服务于原研药企业,其开发难度极大,附加值也最高。
2.全球老龄化推升原料药需求稳步扩张
随着全球人口老龄化和原研药专利的到期,原料药市场规模有望稳健增长。历史上,欧洲和美国曾是原料药的主要生产地,但随着生产成本和环保压力的上升,原料药生产逐渐向亚太地区转移。中国和印度承接了这一产业转移,尤其是中国,已成为全球第一大原料药生产国与出口国。资料显示,中印两国的原料药供应在全球的占比已从2008年的16.7%上升至2019年的47%。2022年,中国原料药出口金额达到517.86亿美元,同比增长24.04%,出口量也达到1,194万吨,同比增长8.74%。预计全球原料药市场规模在未来十年将以6%的年均复合增速持续增长,至2032年有望达到3,636.80亿美元。
从需求端来看,全球性的传染病、心血管疾病以及老龄化带来的慢性疾病流行,使得生物制剂和生物仿制药的需求旺盛,原料药市场规模的增速预计将超过全球药品市场的整体增速。而从供给端来看,随着全球新药专利的不断到期,原料药市场的快速增长也将持续,尤其是特色原料药的需求将持续增加。
3.原料药产业的政策导向已明确,绿色发展、高质量发展是未来方向
国家“十四五”医药工业发展规划强调了原料药绿色生产和布局的重要性,并重点支持高效、优质、绿色安全的原料药创新工艺的开发。此外,国家发改委和工信部联合推动的“原料药高质量发展重大工程”也将为原料药产业带来政策扶持和高速发展。在此背景下,老牌原料药企业的优势将更加凸显,行业的集中度将进一步提升,而那些能够成功“过关”的企业将有望获得更强的盈利能力。
4.行业近期变化:我国原料药产量创新高,价格边际好转趋势初现
需求端:2023年底开始全球原料药去库存,印度新增产能等短期因素导致原料药板块 2023年业绩有压力,伴随下游制剂厂家去库周期基本结束,原研药专利悬崖密集到来,以及我国在中间体和原料药行业的成本和产业链等优势,原料药板块有望迎来窗口期。根据国家统计局的数据,2023年12月,我国化学药品原药产量高达40万吨,同比增约3万吨,并创2014年以来历史新高,体现下游制剂厂商对原料药的旺盛需求。供给端:根据国家统计局数据,2023年1-3月我国化学药品原料药制造PPI当月同比从100快速下滑至96,而2024年1-3月从95增长至96,我国原料药价格边际好转趋势初现,虽然整体价格水平仍低于 2014年以来历史平均,但伴随下游采购需求的逐步增加,原料药价格进一步修复空间有望打开。
5.原料药投资逻辑梳理与个股梳理
短期逻辑:需求端:2023年底开始全球原料药去库存导致短期承压,2024年Q2-Q3去库存有望结束,将逐季度恢复。2)成本端:随着目前大宗、石化工等原料的价格开始企稳并下滑(化工品降价30% ,石油40% ),2023-2024年板块盈利能力总体恢复。
中期逻辑:国内环保、监管、集采促使下游洗牌,前向一体化的窗口期已经打开。2019年开始,国内制剂市场进入法规市场,仿制药企业进入洗牌阶段,最大的变化是集中度提升;另一方面随着全球医药行业再次进入原研药专利集中到期的时期,大批重磅炸弹级原研药专利到期为仿制药市场的繁荣提供了强大动力,带动原料药用量的提高,为原料药生产企业提供巨大的发展机遇。
长期逻辑:中国原料药规模性造就的价格洼地红利,提升国内原料药产业的全球竞争力,同时原料药企业可拓展CDMO业务,提升自身业务天花板。
建议重点关注特色原料药与专利原料药
①大宗原料药:维生素这样的大宗商品,周期性较强,相关个股:浙江医药、新和成
②特色原料药:沙坦类、肝素类、造影剂类、β-内酰胺酶抑制剂等领域成长性明显,我国企业迎良好发展机遇,相关个股:司太立、富祥股份、健友股份、海普瑞、华海药业、天宇药业。
③专利原料药:门槛较高,国内参与者寥寥,但高产品附加值将持续吸引新进入者,具备一定技术储备的原料药企业先发优势明显,相关个股:博瑞医药、奥翔药业、圣诺生物、诺泰生物、昊帆生物。
④原料药→CDMO→制剂一体化:相关个股,普洛药业、美诺华、九洲药业。
参考资料来源:
1.2022-11-22东方证券——估值重塑,创新领航
2.2024-4-14平安证券——原料药板块有望量价齐升,建议关注肝素和碘造影剂板块
3.2024-5-4东吴证券——利空出尽,重点推荐中药、创新药及原料药等板块
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