四川大决策投顾 摘要:原料药,这一被誉为医药工业“芯片”的关键要素,以其独特的地位连接着化工行业和中间体,以及全球庞大的制剂应用市场。短期看受益于下游补库存带动的行业盈利回升,中期受益于环保限产带来的行业集中度提升,长期看好相关企业向下游CDMO与制剂一体化延伸带来的价值量提升!
1.原料行业概述
原料药,英文名为API,即**活性成分,是**发挥药理作用的核心物质。然而,原料药并不能直接为患者所使用,它需要通过添加辅料等环节,进一步加工成制剂,才能供患者服用。在这个过程中,中间体扮演着重要角色,它们是原料药工艺步骤中产生的半成品,需要经过进一步的分子变化或精制,才能转化为原料药。
原料药大致可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三类。大宗原料药,如维生素类和抗生素类等,因上市已久且无专利问题,我国在这类产品的全球产业转移中占据了明显优势。特色原料药则主要供应给仿制药企业,它们通常是已过或刚过专利期的品种,开发难度较大,但附加值较高,如慢病**、**神经类、抗肿瘤类等。而专利原料药,作为仍在专利期内的品种,主要服务于原研药企业,其开发难度极大,附加值也**。
2.全球老龄化推升原料药需求稳步扩张
随着全球人口老龄化和原研药专利的到期,原料药市场规模有望稳健增长。历史上,欧洲和美国曾是原料药的主要生产地,但随着生产成本和环保压力的上升,原料药生产逐渐向亚太地区转移。**和印度承接了这一产业转移,尤其是**,已成为全球**大原料药生产国与出口国。资料显示,**两国的原料药供应在全球的占比已从2008年的16.7%上升至2019年的47%。2022年,**原料药出口金额达到517.86亿美元,同比增长24.04%,出口量也达到1,194万吨,同比增长8.74%。预计全球原料药市场规模在未来十年将以6%的年均复合增速持续增长,至2032年有望达到3,636.80亿美元。
从需求端来看,全球性的传染病、心血管疾病以及老龄化带来的慢性疾病流行,使得生物制剂和生物仿制药的需求旺盛,原料药市场规模的增速预计将超过全球药品市场的整体增速。而从供给端来看,随着全球新药专利的不断到期,原料药市场的快速增长也将持续,尤其是特色原料药的需求将持续增加。
3.原料药产业的政策导向已明确,绿色发展、高质量发展是未来方向
**“十四五”医药工业发展规划强调了原料药绿色生产和布局的重要性,并**支持**、优质、绿色安全的原料药创新工艺的开发。此外,****和**联合推动的“原料药高质量发展重大工程”也将为原料药产业带来政策扶持和高速发展。在此背景下,老牌原料药企业的优势将更加凸显,行业的集中度将进一步提升,而那些能够成功“过关”的企业将有望获得更强的盈利能力。
4.行业近期变化:我国原料药产量创新高,价格边际好转趋势初现
需求端:2023年底开始全球原料药去库存,印度新增产能等短期因素导致原料药板块 2023年业绩有压力,伴随下游制剂厂家去库周期基本结束,原研药专利悬崖密集到来,以及我国在中间体和原料药行业的成本和产业链等优势,原料药板块有望迎来窗口期。根据****的数据,2023年12月,我国化学药品原药产量高达40万吨,同比增约3万吨,并创2014年以来历史新高,体现下游制剂厂商对原料药的旺盛需求。供给端:根据****数据,2023年1-3月我国化学药品原料药制造PPI当月同比从100快速下滑至96,而2024年1-3月从95增长至96,我国原料药价格边际好转趋势初现,虽然整体价格水平仍低于 2014年以来历史平均,但伴随下游采购需求的逐步增加,原料药价格进一步修复空间有望打开。
5.原料药投资逻辑梳理与个股梳理
短期逻辑:需求端:2023年底开始全球原料药去库存导致短期承压,2024年Q2-Q3去库存有望结束,将逐季度恢复。2)成本端:随着目前大宗、石化工等原料的价格开始企稳并下滑(化工品降价30% ,石油40% ),2023-2024年板块盈利能力总体恢复。
中期逻辑:**环保、监管、集采促使下游洗牌,前向一体化的窗口期已经打开。2019年开始,**制剂市场进入法规市场,仿制药企业进入洗牌阶段,**的变化是集中度提升;另一方面随着全球医药行业再次进入原研药专利集中到期的时期,大批重磅**级原研药专利到期为仿制药市场的繁荣提供了强大动力,带动原料药用量的提高,为原料药生产企业提供巨大的发展机遇。
长期逻辑:**原料药规模性造就的价格洼地红利,提升**原料药产业的全球竞争力,同时原料药企业可拓展CDMO业务,提升自身业务天花板。
建议**关注特色原料药与专利原料药
①大宗原料药:维生素这样的大宗商品,周期性较强,相关个股:浙江医药、新和成
②特色原料药:沙坦类、肝素类、造影剂类、β-内酰胺酶抑制剂等领域成长性明显,我国企业迎良好发展机遇,相关个股:司太立、富祥股份、健友股份、海普瑞、华海药业、天宇药业。
③专利原料药:门槛较高,**参与者寥寥,但高产品附加值将持续吸引新进入者,具备**技术储备的原料药企业先发优势明显,相关个股:博瑞医药、奥翔药业、圣诺生物、诺泰生物、昊帆生物。
④原料药→CDMO→制剂一体化:相关个股,普洛药业、美诺华、九洲药业。
参考资料来源:
1.2022-11-22东方证券——估值重塑,创新**
2.2024-4-14平安证券——原料药板块有望量价齐升,建议关注肝素和碘造影剂板块
3.2024-5-4东吴证券——利空出尽,**推荐中药、创新药及原料药等板块
(四川大决策投顾分享的内容旨在为您梳理投资方向及参考学习,不构成投资建议,不作为买卖依据,您应当基于审慎原则自行参考,据此操作风险自担!)
| 正加财富网内容推荐 | ||
| OK交易所下载 | USDT钱包下载 | 比特币平台下载 |
| 新手交易教程 | 平台提币指南 | 挖矿方法讲解 |
