dxd是什么*(t-dxd靶向药中文名)

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dxd是什么*

总之,连接子在循环中表现出高度的稳定性,释放时DXd的高清除导致低系统暴露。此外,最小的组织特异性保留和DXd以其非*形式快速排泄到粪便中,对*-*相互作用的潜在影响有限,也是T-DXd药代动力学的关键因素。

非临床药代动力学研究了T-DXd和DXd在食蟹猴体内的药动学特征。**后,T-DXd的血药浓度与总抗体的血药浓度下降趋势相似。表明连接子在血浆中稳定,*DXd暴露较低。生物分布分析表明,完整的T-DXd主要存在于血液中,没有组织特异性滞留。放射性标记T-DXd*给药后,DXd的主要排泄途径是粪便。*液和粪便中唯一可检测到未*的DXd(图10)。

。它是一种以HER2为靶点的新一代ADC,由人源化抗HER2抗体、酶切肽连接体和新型DNA拓扑异构酶I抑制剂德卢替康(deruxtecan,DXd)组成。DS-8201a的抗HER2抗体成分是参照曲妥珠单抗相同的氨基酸序列生产的人单克隆IgG1。

难治性转移性HER2突变型NSCLC患者、既往*过的HER2阳性胃癌患者、既往接受曲妥珠单抗美坦辛*的HER2阳性晚期乳腺癌患者和低表达的乳腺癌患者

:DS-8201a使用一种新型DNA拓扑异构酶I抑制剂DXd,与目前常用的抗*类或抑制微管蛋白形成等**机制不同。

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、常见的包括*、腹泻、胃疼、口腔炎、*不良、疲劳、*、皮疹、食欲下降、贫血、*、呼吸困难、鼻出血、头痛、头晕、上呼吸道*、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、干眼等。

:基于GGFG四肽的连接子降低了DXd的疏水性,使DXd在血液中高度稳定,在循环中保持较低的清除率,同样有助于减少不良反应的产生。

临床前研究表明,其对恩美曲妥珠单抗耐药的肿瘤细胞具有抑制性,对既往接受HER2靶向*后耐药患者、Capan-1(HER2低表达的胰腺细胞株)、KPL-4和JIMT-1(T-DM1难治HER2阳性乳腺癌细胞系)等均有效,并且有望在HER2异质性肿瘤中显示出较高的疗效。

:在活体实验中,DXd在血液中的半衰期显著缩短,与已经获批的ADC相比,血液中的DXd能够更快地被排泄至体外,快速降低DXd的血药浓度,有助于减少不良反应的产生。

:与DNA拓扑异构酶I抑制剂伊立替康(irinotecan)的活性成分SN-38相比,DXd的活性是SN-38的10倍,即能够以更小的剂量获得同样的疗效。

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不过获益越大,风险也会相应增加,DS-8201存在一个非常明显的缺点——不管哪个研究,它的不良反应都包含或大幅增加

研究中提到了两种用药剂量5.4mg/kg或6.4mg/kg,最终推荐乳腺癌患者使用5.4mg/kg的剂量。这与说明书的推荐剂量相一致。

较传统抗HER2*只针对HER2过表达患者,其对于HER2高表达或低表达的乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等多种实体瘤中均可发挥肿瘤杀伤作用,可达到更长的PFS和OS,且安全性可控。

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