正加网讯，赛生药业(06600)发布公告，新型****Vaborem®(注射用美罗培南韦博巴坦)在**开展的III期临床试验已成功完成首例受试者入组给药。
该研究是在**开展的一项随机、双盲双模拟、阳性**对照、多**的III期临床试验，旨在评价Vaborem®在复杂性尿路感染(包括急性肾盂**)患者中的有效性和安全性。该研究结果以及同时开展的一项在**健康志愿者中评估Vaborem®药代动力学特征的研究结果，将用于桥接国外临床试验数据，并**支持Vaborem®在**的上市申请。
Vaborem®为碳青霉烯类****以及A类及C类丝氨酸酶β内醯胺酶的新型苯硼酸β-内醯胺酶抑制剂的固定剂量组合。韦博巴坦能够抑制多种A类以及C类β-内醯胺酶，其保护美罗培南免受丝氨酸酶碳青霉烯酶的降解，恢复美罗培南对碳青霉烯类耐药菌株的活性。Vaborem®被专门开发用于抑制碳青霉烯类耐药肠杆菌科**(CRE)，包括常见的产**克雷伯菌碳青霉烯酶(PC)**。目前，Vaborem®已在美国、欧盟及其他**和地区获批用于****cUTI，包括肾盂**。在部分地区，其亦获批用于**患有复杂性腹腔感染(cIAI)，以及医院获得性**性**(HABP)与呼吸机相关**性肺(VABP)。
根据赛生药业2022年8月与美纳里尼集团旗下美纳里尼亚太公司达成的许可及合作协议，赛生药业可根据美纳里尼与Melinta Therapeutics,Inc.此前签订的相关协议，在****开发和商业化Vaborem®。2023年3月，赛生药业递交的Vaborem®临床试验申请获得了****药品监督管理局(NMPA)批准。
开发针对多重耐药病原菌的新型****在**是持续存在的医疗需求。公司期待通过与美纳里尼合作，将Vaborem®这样一款新型抗生素引入**。在研究者、合作伙伴与赛生药业的共同努力下，Vaborem®在**的III期临床试验实现了首例受试者入组给药。公司将加快Vaborem®的临床开发，期待能够尽早为**的多重耐药菌感染患者提供更有效和更安全的**选择。
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