智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，该集团镇痛领域在研产品羟考酮纳洛酮缓释片(LY 021702) 的上市许可申请已获****药品监督管理局药品审评**受理。
近年来，镇痛药尤其是阿片类**的滥用危机已引各国政府的强烈关注。如何既能满足疼痛**需求，又能防止阿片类**滥用，成为重大公共卫生问题之一。**对于麻醉药品和精神药品研制和生产具有严格的管理制度，研制和定点生产企业的资质均需经过批准且实行总量控制。LY 021702上市许可申请的提交，体现了公司在研制、生产等各个环节的体系和能力获得了监管部门的认可。
阿片类**凭借其安全性良好、给药途径多样、剂量易调整及效果可靠的特点，且对所有类型的疼痛均有效，成为中重度癌痛**的****。然而，盐酸羟考酮作为**镇痛的阿片类**，尽管其疗效明确，临床应用已有数十年历史，但却存在易成瘾、滥用、胃肠道不良反应等问题。
LY 021702是**由**企业开发的高技术门槛的羟考酮纳洛酮缓释片，由强阿片激动剂盐酸羟考酮和阿片拮抗剂盐酸纳洛酮组成，用于**非阿片类**不能有效控制的中重度慢性疼痛，解除疼痛持续时间可达12小时，并可有效防止阿片类**引发的滥用问题以及**该类**引起的**等胃肠道不良反应。
当LY 021702以标准片剂形态口服时，纳洛酮在体内可与胃肠道肌层神经丛中神经元阿片受体结合，竞争性拮抗羟考酮与该部分阿片受体的结合，从而**羟考酮引起的胃肠道不良反应，减少**的发生。相比单一盐酸羟考酮缓释片，LY 021702的使用更为方便，临床上可避免或减少同时使用其他**手段以预防和****，是中重度慢性疼痛患者的优先选择，特别适用于伴随有阿片样物质诱导**的患者。
在防滥用方面，LY 021702采用了特殊锁药技术制成具有高硬度的药片，使其无法被轻易压碎、磨碎，且在不同p H的缓冲液中，均具有缓释特性，防止羟考酮被提取、纯化后滥用;同时纳洛酮可以拮抗羟考酮的活性，使服用者不能获得**，且造成催促戒断反应，对滥用者的吸引力大大**，从而进一步防止滥用。
公司相信，LY 021702解决了当前的临床需求，在**具备良好的市场潜力。同时，该产品可与该集团的抗肿瘤产品形成丰富的产品组合，并协同肿瘤领域现有的资源与优势，加速推动公司在该领域布局和发展。
