你好！首先祝你身体健康！“（重组人白介素-2）(不)是**类药”。
冲着你我的缘分，以下我来给你谈谈关于“重组人白细胞介素-2”的问题。
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3. 药理毒理
本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。
在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
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5. 适应病症
① 用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、**癌、**、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的**，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
② 用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的**，可增强机体免疫功能。
③ 用于先天或后天免疫缺陷症的**，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
④ 各种自身免疫病的**，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
⑤ 对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有**的**作用。
6. 用法用量
本品应在临床医师指导下使用，各生产单位推荐用量不同。
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爱心提示：以上介绍用(法、方)药，请务必咨询当地正规(中医)医院，结合自身生理特点和不同的病理变化，辨证选择使用。
以上回答如果满意，请不要辜负我的一片好意，及时采纳为答案。
用**注射水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。1、全身给药：（1）皮下注射：重组人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala)60—150万IU/m[sup]2[/sup]（1~2支）用2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周为一疗程。（2）静脉注射：40—80万IU/m[sup]2[/sup]（1~2支）,溶于500ml生理盐水,滴注时间不少于4小时,每周三次,6周为一疗程。（3）介入动脉灌注：50~100万IU/次（1~2支），2~4周一次，2~4次为一疗程。2、区域与局部给药：（1）胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala)100~200万IU/m[sup]2[/sup]次（1~2支），尽量抽去**积液后注入，1~2次/周，2~4周（或积液消失）为一疗程。（2）肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定剂量,每次用量不少于10万IU，隔日一次，4~6次为一疗程。
注射用重组人白介素-11用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的**;下面是我整理的注射用重组人白介素-11 说明书 ，欢迎阅读。
注射用重组人白介素-11商品介绍
通用名：注射用重组人白介素-11
生产厂家: 齐鲁制药有限公司
批准文号：国药准字S20030016
药品规格：1.2*10E7AU(1.5mg)
药品价格：￥390元
注射用重组人白介素-11说明书
【药品名称】
通用名称：注射用重组人白介素-11
商品名称：巨和粒
英文名称：Recombinant Human Interleukin-11 for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baijiesu-11
【成份】重组人白介素-11。巨和粒系将含人白介素-11(IL-11)融合蛋白基因的重组质粒转化大肠杆菌，使其**表达融合蛋白，经融合蛋白纯化，羟胫切割，高度纯化后冻干制成 辅料名称：甘氨酸、pB缓冲液。
【性状】巨和粒系无菌冻干制剂，白色疏松体，加入**注射用水后能迅速溶解。
【适应症】用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的**;实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症(即血小板数不高于50×109/L)者，下一疗程化疗前使用巨和粒，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞**因子(重组人G-CSF)。
【用法用量】
用法：取巨和粒，加入**注射用水溶解后，皮下注射。
用量：根据巨和粒临床研究结果，推荐巨和粒应用剂量为25-50μg/kg体重，于化疗结束后24-48小时开始或发**小板减少症后皮下注射，每日一次，疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。
【不良反应】
国外临床研究报道：除了化疗本身的不良反应外，重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。
约有10%的临床病人在观察期间有下列一些不良事件出现，包括乏力、疼痛、寒颤、**、感染、恶心、**、消化不良、淤斑、肌痛、骨痛、神经紧张及脱发等。其中大部分事件的发生率与安慰剂对照组相似，发生率高于安慰剂对照组的临床不良反应包括：
全身性：水肿，**，发热及中性粒细胞减少性发热。
心血管系统：心动过速，血管扩张，心悸，晕厥，房颤及房扑。
消化系统：恶心，呕吐，粘膜炎，腹泻，口腔念珠菌感染。
神经系统：眩晕，失眠。
呼吸系统：呼吸困难，鼻炎，**次数增加，咽炎，胸膜渗出。
其他：皮疹，结膜**，偶见**后一过性视力模糊。
此外，弱视、感觉异常、脱水、皮肤褪色、表皮剥脱性皮炎及眼出血等不良反应，**组病人中的发生率也高于安慰剂对照组，但统计处理不能确定这些不良反应事件的发生与重组人IL-11的使用有关联性。
除了弱视的发生**组[10例(14%)]显著高于对照组[2例(3%)]外，两组间 其它 一些严重的或危及生命的不良反应事件的发生率大致相当。
两例病人在观察期间发生猝死，研究人员认为病人死亡的原因可能部分与**有关。这两例病人均使用了大剂量环磷酰胺进行化疗，当时仍每日使用**剂，且均伴有严重的低钾血症(小于3.0mEq/L)。因此，发生猝死与重组人IL-11的使用之间的关系仍无法确定。
实验室检查中**组病人常见的化验指标异常为因血浆容量的扩张引起的血红蛋白浓度**。血浆容量的扩张还引起白蛋白等其它一些血浆蛋白如转铁蛋白和γ-球蛋白浓度的**。血钙浓度也出现相应的**，但无临床表现。
每日皮下注射给药，重组人IL-11可以引起血浆纤维蛋白原浓度升高2倍。其它一些急性期蛋白的血浆浓度也相应升高。
停药后这些指标均可恢复正常。此外，健康受试者中，观察到重组人IL-11可以引起血浆中以正常多聚体形式存在的VonWillebrand因子(vWF)的浓度升高。
【禁忌】同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此对重组人IL-11及巨和粒中其它成分过敏者禁用，对血液制品、大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。
【注意事项】
1.巨和粒应在化疗后24-48小时开始使用，不宜在化疗前或化疗过程中使用。
2.使用巨和粒过程中应定期检查血象(一般隔日一次)，注意血小板数值的变化。在血小板升至100×109/L时应及时停药。
3.器质性心**患者，尤其**性心衰及房颤、房扑病史的患者慎用。
4.使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测。如体重、浮肿、胸腹腔积液等。
5.该药仅供医嘱或在医生指导下使用。
【孕妇及哺乳期妇女**】
对妊娠期妇女目前尚没有临床试验。因此，除非临床意义超过对胎儿的潜在危险，妊娠期一般不宜使用。 尚不能确定重组人白介素-11是否可以从母乳中分泌，因此哺乳期妇女应慎重使用。
【 儿童 **】儿童使用巨和粒的疗效及安全性尚未确定。
【老年**】一般同****量。
【**相互作用】
未发现使用重组人白介素-11的同时使用G-CSF对两者疗效产生**不良影响。目前尚未对重组人白介素-11与其它一些**之间的相互作用进行评价，根据已有的体外和动物试验数据，重组人白介素-11与p450药酶的一些已知底物之间不会有相互作用。
【**过量】可引起水钠潴留、房颤等毒副反应，应减量使用或停药，并严密观察。
【药理作用】
巨和粒是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子，可直接**造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，增加体内血小板的生成，从而提高血液血小板计数，而血小板功能无明显改变。
临床前研究表明，体内应用巨和粒后**成熟的巨核细胞在超微结构上**正常，生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。
【毒理研究】
安全性药理：在各种动物模型上，观察到巨和粒的一些非造血系统效用，包括控制肠上皮细胞生长、抑制脂质形成、诱导急性期反应蛋白合成、抑制巨嗜细胞分泌促炎症细胞因子、**破骨活动及神经发生等。
重复给药毒性：非人灵长类动物连续给药2～13周，未见关节囊和肌腱纤维化及骨膜增厚现象，但长期**患者是否会有类似改变目前尚不清楚。
遗传毒性：体外研究显示巨和粒无致突变作用。
生殖毒性：在正常人用剂量的2～20倍时，可见大鼠的**期延长，但即使剂量高达1000μg/kg/天，对大鼠的生育力也未见影响。
在大鼠生育力及早期胚胎**研究和大鼠、家兔器官形成期研究中，大鼠**剂量在人用的2～20倍(不低于100μg/kg/天)，家兔在人用剂量的0.02～2倍(不低于1μg/kg/天)时，可见母体毒性。
大鼠试验中可见母鼠一过性活动减少和呼吸困难、**期延长、早期胚胎死亡率增加、胎仔存活率**等。另外，在人用剂量的20倍时，可见大鼠胚胎重量下降和胚胎**延迟(骨化的骶、尾椎椎骨数量减少)，但未见长期的行为或**异常。
家兔可见摄食和**量减少、体重减轻、流产、胚胎及胎仔死亡率增加等，但未见致畸作用。目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料，只有当巨和粒的潜在益处大于对胎儿的潜在危害时，才可在孕期使用巨和粒。
尚不清楚巨和粒是否从人乳中分泌，鉴于许多**都可从人乳中分泌，且巨和粒可能给哺乳期婴儿带来严重的不良反应，应根据该药对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。
致癌性：尚未进行巨和粒潜在致癌性研究。体外研究显示，巨和粒对一系列来源于不同患者的肿瘤细胞尚未表现出生长**作用。
【药代动力学】
文献报道：重组人白介素-1150μg/kg单剂量皮下注射给药，血浆**浓度的峰值(Cmax)为17.4±5.4ng/ml，达峰时为3.2±2.4小时，终末半衰期为6.9±1.7小时。
25μg/kg单剂量皮下注射或静脉注射，结果提示男性和女性健康受试者在药代动力学参数上没有差别，皮下注射生物利用度65%-80%，未观察到**体内蓄积或**率**的现象。
在大鼠模型中，放射标记的重组人白介素-11给药后从血浆中很快被**并分布到一些血液灌流量大的组织器官，肾脏是主要的****途径。但尿液中以原型**的重组人白介素-11量很少，提示**在**前经过代谢处理。
【贮藏】贮藏于2-8℃低温环境中。
【有效期】24个月。
【规格】1.2×10E7AU(1.5mg)。
【执行标准】WS4-(S-007)-2005Z
【批准文号】国药准字S20030016
【生产企业】齐鲁制药有限公司
巨和粒的功效与作用巨和粒用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的**;实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症(即血小板数不高于50×109/L)者，下一疗程化疗前使用巨和粒，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞**因子(重组人G-CSF)。
注射用重组人白介素-11使用常见问题
问：注射用重组人白介素-11有什么注意事项?
答：1.巨和粒应在化疗后24-48小时开始使用，不宜在化疗前或化疗过程中使用。
2.使用巨和粒过程中应定期检查血象(一般隔日一次)，注意血小板数值的变化。在血小板升至100×109/L时应及时停药。
3.器质性心**患者，尤其**性心衰及房颤、房扑病史的患者慎用。
4.使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测。如体重、浮肿、胸腹腔积液等。
注射用重组人白介素-2(125Ala)可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。那么注射用重组人白介素-2(125Ala)注射多久有效?
注射用重组人白介素-2(125Ala)注射多久有效涉及到一个疗程的问题。疗程是针对病情经**多长时间后所达到何种程度，然后再决定新的**方案。称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。暂时来说，根据众多试验和患者的**后，得出了几个基本的用量以及对应的疗程：
1、 全身给药：
(1)皮下注射：重组人白介素-2(125Ala)60-100万IU/m2(1-2支)加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周为一疗程。
(2)静脉注射：40～80万IU/m2(1-2支)加生理盐水500ml，滴注时间不少于4小时，每周3次，6周为一疗程。
(3)介入动脉灌注50～100万IU/次(1-2支)，2～4周一次，2～4次为一疗程。
2、 区域与局部**：
(1)胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白介素-2(125Ala)100～200万IU/m2次(1-2支)，尽量抽去**积液后注入，1～2次/周，2～4周(或积液消失)为一疗程。
(2)肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定**剂量，每次用量不少于10万IU，隔日一次,4～6次为一疗程。
但是注射用重组人白介素-2(125Ala)注射多久有效要根据患者个人的身体情况，注意注射前应咨询医生，并遵循指导。
注射用重组人白介素对人体所产生的各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与**剂量有关。一般是一过性发热(38摄氏度左右)，亦可有寒战高热。停药后3－4小时体温多可自行恢复到正常、个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现**、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量的注射用重组人白介素可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿，暂时性肾功能不全等、使用时应严格掌握安全剂量。出现上述反应时应立即停药，可对症**。
此外，由于使用时而引起的肝、肾功能下降，会延缓其他**吸收，从而增加这些**的不良反应的危险性，应在医师的指导下谨慎使用！
