4月9日晚,华森制药(002907)发布2023年度业绩报告,公司实现营业收入6.92亿元,实现归属于上市公司股东净利润3269.92万元,扣非后净利润2073.81万元。2023年度权益分配预案为每10股派现0.50元(含税)。报告期内,公司经营活动产生的现金流量2.19亿元,同比增长1581.42%。
报告显示,去年业绩的下滑,主要原因为:公司持续加大研发投入,研发费用同比显著增长;销量下降及部分集采产品销售单价下降;营收规模下降导致规模效应减弱,费用率相应增大;部分中药材价格上涨导致生产成本上涨;新增无形资产、固定资产导致摊销费用及折旧费用增加。
据介绍,华森制药多年来专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线。公司成立至今已取得药品批准文号77个,其中20个品规入选《国家基本药物目录》,56个品规入选《国家医保目录》。
此外,公司拥有美国ANDA权益产品1个。为抓住大健康产业领域的发展机遇,公司积极捕捉临床需求,凭借药企软、硬件优势,切入特医食品赛道。目前,公司已建成川渝地区首条特医食品生产线,并正在进行特医食品的研发工作。
公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。以威地美、长松、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品(五大权重品种)已逐步成长为各自细分领域的权重产品。公司产品管线亦不断向肿瘤、代谢性疾病领域扩展。
报告期内,公司持续加大技术平台建设力度,不断完善创新药团队、体系及核心技术平台建设,抓紧推进在研管线研发进度。全年实现研发投入1.18亿元,占营收比重为17.03%,整体研发投入同比增长26.24%,研发投入占比较上年同期上升5.15%,研发费用同比增长32.81%。连续五年公司研发投入年均复合增长率达35.46%,研发费用五年年均复合增长率达32.22%。
2023年,公司独家中成药甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种,为甘桔冰梅片延长7年保护期;痛泻宁颗粒荣获“中国专利优秀奖”,充分体现了公司优秀的自主研发能力和科技创新能力。
创新药方面,目前公司已拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤,部分项目已经公开或提交化合物专利申请;报告期内公司共申请创新药化合物专利6项,其中PCT专利2项;此外,目前有1个项目已显示出体内较好的药效数据且接近 PCC阶段,并已经启动预毒理及CMC研究,预计将于今年底进入IND-Enabling 研究阶段。
仿制药、中成药及特医食品方面,公司共拥有在研制剂和原料药研发项目26项,特医食品4项,其中报告期内新立项项目4项、完成注册申报8项、获得药品注册批件项目5项。通过持续加强研发投入和不断完善研发团队建设,公司已经建成“三三三”管线格局,即每年至少立项三项、申报三项、上市三项。
华森制药表示,未来将坚持以人才为公司基石,践行创新驱动的发展战略,公司将立足三大优势领域(消化、耳鼻喉、精神神经),快速向癌症、免疫、呼吸、代谢等疾病领域拓展;整体提升公司技术壁垒,解决药物研发及药品经营管理中卡脖子的难点与痛点,从而提升公司价值。(郑渝川)
校对:祝甜婷
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