3月29日晚间，微芯生物（688321.SH）披露2023年年度报告，报告期内，公司实现营业收入5.24亿元，归母净利润8883.85万元，同比增长408.09%。公司全年研发投入4.05亿元，营收占比高达77.30%，连续多年保持高速增长。
西格列他钠放量迅速，西达本胺表现稳健
西格列他钠是微芯生物自主研发的全新机制胰岛素增敏剂，用于2型糖尿病及代谢综合征，属于全新化学分子体的国家1类新药及国家“重大新药创制”专项成果，也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。
2023年1月，双洛平®（西格列他钠）通过谈判成功纳入《2022年版国家医保药品目录》（2023年3月1日起执行），进院销售。公司自营团队联合合作伙伴大力推动西格列他钠在公立医疗机构的准入工作，累计准入医院1052家，覆盖1850家药店。双洛平全年销售81.21万盒，同比增长760.38%；实现销售收入4224.79万元，同比增长167.04%。目前公司二号生产线已投产，为2024年产品放量提供保障。
主力产品西达本胺销售平稳，实现销售收入4.67亿元。其中，西达本胺 PTCL 适应症于2023年12月续约进入医保目录，再次获得“国谈”身份；乳腺癌适应症继续获得2023年CSCO乳腺癌诊疗指南的推荐。目前西达本胺覆盖处方医院1300多家，处方医生3600余位，超过11200位肿瘤患者获益。
研发成果显著，临床试验取得重大进展
高研发投入为微芯生物带来丰厚回报，2023年公司研发成绩显著，新申请发明专利124项，获得授权33项；成功提交两个新适应症的上市申请，完成多个关键和重要的临床试验，包括西奥罗尼治疗小细胞肺癌的关键Ⅲ期临床试验，以及西达本胺和西格列他钠两项新适应症的重要Ⅱ期临床试验的入组工作。此外，公司还有两个新分子实体新药获批进入临床阶段，进一步丰富了公司的产品线。
2023年6月，西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病的补充适应症递交上市申请；2023年8月，西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）II期临床试验完成入组。西达本胺联合R-CHOP一线标准治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤适应症于2023年7月5日sNDA受理，并列入优先审评。目前正在新适应症上市申请的审评过程中。西达本胺联合替雷利珠单抗（PD-1抗体）一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌于2023年11月27日完成全部118例患者入组。
2023年6月，公司“新颖表观遗传调控剂抗肿瘤原创新药西达本胺的研发及应用”项目获批2022年度深圳市技术发明奖一等奖。
践行ESG理念，推动可持续发展
微芯生物已经连续三年披露ESG相关报告。公司始终坚持原创、安全、优效、中国，将ESG理念融入公司业务发展与运营管理全过程，将绿色低碳发展融入企业发展和产品全生命周期管理，从研发、生产到销售各个环节全面贯彻绿色发展理念。同时公司严格遵循国家和行业标准，确保每一款产品皆符合法规要求，为患者提供优质药物，2023年度上市产品上市放行合格率为100%。
董事长鲁先平表示，2023年是公司发展的重要一年，公司经营稳健，研发方面取得了显著成果。展望未来，公司将继续坚持源头创新，积极拓展市场，加强国际合作，以原创、差异化药物造福全球患者。同时，公司也将持续深化履行信息披露、社会责任和可持续发展的理念，为实现公司的长期可持续发展奠定坚实基础。（文穗）
校对：王锦程
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