1月30日晚，莱美药业(300006)发布业绩预告，公司预计2023年1-12月预计减亏，归属于上市公司股东的净利润为-800万元到-1200万元，上年同期净利润为-6870.91万元，同比大幅减亏；整体来看，公司2023年经营状况稳步向好。
公告显示，2023年，受集中采购、省联盟集采政策影响，公司部分品种收入同比下降，同时公司加快研发投入以丰富公司产品管线，相应影响经营性利润。此外，根据公司及全资子公司重庆市莱美医药有限公司与长春海悦药业股份有限公司关于购销合同纠纷案一审判决结果，经公司财务部门初步核算，确认营业外支出5176.16万元，影响归属于上市公司股东的净利润约为-4399.74万元。该案件二审已开庭，截至目前尚未收到二审判决结果，存在较大不确定性，公司暂时无法判断本次诉讼对财务状况的最终影响。公司预计2023年非经常性损益对净利润的影响金额约为6500万元。
据悉，莱美药业重点品种纳米炭混悬注射液（卡纳琳），系首家获得 CFDA 批准的淋巴示踪剂，该产品在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识，学术机构及市场的高度认可，目前已成为国内甲状腺外科手术一线常规用药。同时，公司也在不断拓展和提升卡纳琳在胃肠、乳腺等相关领域的市场潜力。卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”等多项荣誉称号。
2023年，莱美药业坚持自主研发创新路径，持续推动优势细分领域战略品种的开发进程。子公司瀛瑞医药的纳米炭铁混悬注射液获得药物临床试验默示许可并取得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，进入一期临床试验，目前进展顺利；参股公司四川康德赛一款基于患者肿瘤新生抗原的CUD002注射液获批进入临床；康德赛自主研发用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞注射液CUD005临床试验的申请已受理，该药物针对中晚期肝硬化，是一款基于患者自身免疫细胞，使其分化为成熟、稳定的个体化抗纤维化巨噬细胞的全新疗法。据悉，目前暂无针对这一适应症的巨噬细胞疗法IND获得受理的报道。
报告期内，公司醋酸曲普瑞林注射液、紫杉醇注射液、替米沙坦片、盐酸雷莫司琼注射液、注射用特利加压素、奥美拉唑镁原料药等多个品种先后通过一致性评价或取得药品注册证书，氨甲环酸注射液中标第八批全国集采，丰富了公司产品线，增加公司相关药物市场份额，进一步提升公司核心竞争力。
莱美药业表示，将继续聚焦优势细分领域，巩固公司拳头产品卡纳琳在相关领域的优势领先地位；保持新品持续引进，加快对已引入新品的上市转换；通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进，扩增仿制药业务；加大自主创新力度，推动公司健康持续发展。（郑渝川）
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