进军医用**领域数年后,雅本化学的相关业务迎来重要进展。
12月22日晚间,雅本化学公告,近日接到全资孙公司 A2W Pharma Ltd.(以下简称“A2W”)的通知,A2W的医用**生产线通过了马耳他药品管理局的药品良好生产质量管理规范(GMP)认证,获得了GMP证书。
据悉,A2W主营**二酚(CBD)等管制**的研发、生产和销售,拥有从原料到灌装的完整产业生产能力,并具有理化分析和稳定性测试能力。根据雅本化学此前发布的公告,A2W工厂的CBD医用产品设计产能为年产700千克**二酚(CBD)和四氢**酚(THC)萃取物及40万瓶30ml规格的制剂产品。
公开资料显示,工业**提取的CBD是极具医疗价值的化学成分。研发人员通过对**二酚化学结构的不断修饰,合成了一系列的**二酚类似物,这些类似物具有抗癫痫、抗氧化、**等药理作用,还可以缓解紧张、焦虑、抑郁、失眠等症状。**二酚的主要作用有神经保护、抗肿瘤、循环系统保护、呼吸系统保护、消化系统保护等五大方面。
目前,医用**的研发、生产及销售在联合国层面已经合法化,全球已有数十个**已将医用用途合法化,且政策合规进展在加快。据报道,2023年8月,美国卫生与公众服务部(HHS)**向美国缉毒局(DEA)呼吁将**调整至可以通过**合法获得的附表三类**,若该项建议通过,将大步推进**在美国的**合法化进程。12月6日,日本通过《**取缔法》修正案,医用**被允许用于**。12月21日,乌克兰议会在超过400名议员的投票中,以248票**数赞成的情况下,通过医药用的**合法化。
在业内看来,A2W产品的目标市场包括欧洲及全球市场,随着海外越来越多的**将**的**药用途合法化,全球医用**产业预计将持续大幅增长。雅本化学有望凭借海外的提早布局先人一步,获得新的利润增长点。
对于本次GMP认证通过,雅本化学表示,这是公司医用**业务板块取得的阶段性成果,鉴于马耳他为欧盟成员国,其签发的GMP证书在欧盟近30个成员国之间彼此互认、共享,标志着A2W可按照欧盟GMP准则生产医药级的医用**产品,有利于将公司医用**产品推向包括欧盟在内的海外市场。获得GMP证书后,A2W将有序推进医用**产品在欧盟各国的产品注册事宜以符合上市销售要求。
不过,鉴于各国监管政策及市场环境可能存在差异,雅本化学坦言,“上述产品未来上市销售时间存在较大的不确定性,预计将不会早于2024年二季度。同时,A2W目前暂无医用**产品的在手订单,该业务板块预计短期内不会对公司业绩产生影响。”(知蓝)
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