金河生物(002688)12月11日晚间公告,公司9月4日至9月8日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP现场检查。近日,公司收到了美国FDA针对这次检查的现场检查报告,报告检查结果为0-483(零缺陷)。此次FDA现场检查为公司第八次通过美国FDA认证,此次检查通过表明公司具备持续为美国和全球市场提供商业化API(原料药)的资质。
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