华仁药业(300110)12月8日晚间公告,公司平衡盐冲洗液取得药品注册证书,视同通过一致性评价。
据了解,平衡盐冲洗液为无菌电解质水溶液,适用于外科冲洗。根据药融云统计数据,2022年平衡盐冲洗液市场规模约5145.3万元。华仁药业本次平衡盐冲洗液取得药品注册证书,将进一步丰富其药品产品线,优化产品结构,同时视同通过一致性评价将进一步提升该产品的市场竞争力。除本次获批的平衡盐冲洗液外,华仁药业目前已有生理氯化钠溶液、甘露醇冲洗液、甘氨酸冲洗液等系列冲洗剂类产品获批,可针对临床不同应用场景提供多种用药选择。
本次平衡盐冲洗液获批,是华仁药业近年来埋头产品力建设和企业转型升级的生动缩影。历经二十五年开拓发展,华仁药业在原有基础输液业务基础上积极探索,持续推进研发创新及战略转型,深入推进产品力建设及研发管线外延升级。经过多年经营积累,公司建立了聚焦肾科、呼吸科、精神科、麻醉科及大容量制剂等领域共106个品种219个品规的产品体系,建成青岛、日照、武汉、广西浦北和合肥五大生产基地,实现原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块全面协同发力,“四轮驱动”助力业绩稳健增长。今年前三季度,华仁药业实现营业收入12.16亿元,归母净利润1.37亿元,同比分别增长10.10%和11.26%。
近年来,华仁药业持续提升创新能力,以精麻科、呼吸科、肾科、治疗性大容量制剂、医疗器械等产品为主线,推动高附加值、高技术壁垒的新药、医疗器械研发,近两年新成果陆续涌现,今年内已取得硫酸特布他林注射液、碳酸氢钠林格注射液、复方电解质注射液(V)、喷他佐辛注射液、平衡盐冲洗液等6个药品批件并全部视同通过一致性评价,以及6个二类和6个一类医疗器械注册证。同时,在安徽合肥新建成的华仁医药研发中心今年4月份投入使用,重点打造医药研发创新平台,将进一步扩增在药品层面的技术和新产品储备、丰富公司研发管线,助力长期发展战略。
医药产业格局正面临巨变,竞争日趋激烈。华仁药业表示,未来,公司将紧抓医药行业变革机遇,继续贯彻转型升级发展战略,锚定“医药大健康”产业定位,夯实“原料 制剂 包材”一体化发展战略,不断推进原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块全面协同发展,拓展增长空间与厚度,努力以更好的业绩回报广大投资者。(齐和宁)
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