诺诚健华(688428)11月13日晚间发布三季报。报告显示，公司前三季度实现营业收入5.4亿元，较上年同期增长21.7%，主要源自奥布替尼（宜诺凯®）自纳入新版医保目录以来销售额持续增长；研发投入达到5.5亿元，同比上涨15.7%，主要是在研项目不断丰富及全球临床持续推进。截至报告期，公司持有现金及等价物（包括以公允价值计入当期损益的投资、现金和银行结余、应收利息）达到85.8亿元，为公司长期发展奠定良好的基础。
诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球开发具有突破性潜力的first-in-class或best-in-class创新药，产品管线具有全球权利。截至2023年三季度，公司核心产品奥布替尼（宜诺凯®）已于中国和新加坡获批上市，坦昔妥单抗（tafasitamab）治疗方案已在香港获批上市并在博鳌和大湾区获批使用，13款产品在临床阶段。
据了解，诺诚健华致力于成为血液瘤领域的领导者，公司以奥布替尼（BTK抑制剂）为核心疗法，加上血液瘤领域丰富的在研药物布局，如坦昔妥单抗（靶向CD19的单抗）、ICP-248（BCL2抑制剂）、ICP-B02（CD20xCD3双特异性抗体）、ICP-490（CRBN E3连接酶调节剂），以及多个潜在的内外部药物研发，公司的目标是通过单药或联合疗法覆盖淋巴瘤、多发性骨髓瘤（MM）及白血病全领域，成为中国乃至全球血液瘤领域的领导者。针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），公司积极探索从一线到二线及以上的多种联合疗法。
凭借纳入国家医保，加上中国首个且唯一获批新适应症——复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL），诺诚健华将继续加快奥布替尼在中国的销售。奥布替尼治疗各种B细胞恶性肿瘤已制定广泛临床计划，以扩大其适应症范围，包括CLL/SLL、MCL及DLBCL MCD亚型等一线治疗，目前进展顺利。公司正在积极推动奥布替尼在美国获批用于治疗复发/难治性MCL，并积极寻求潜在的合作伙伴，以最大化奥布替尼在血液瘤领域的海外商业化价值。
与此同时，诺诚健华在B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，旨在为大量未满足的临床需求提供first-in-class或者best-in-class疗法。这些创新药在全球都具有广阔市场潜力，包括奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-332（TYK2-JH1抑制剂）和 ICP-488（TYK2-JH2抑制剂）等。
此外，基于精准医疗理念，诺诚健华致力于加强实体瘤的管线覆盖以造福更多患者，实现在正确的时间为正确的患者提供正确的药物。两款实体瘤创新药泛FGFR抑制剂gunagratinib（ICP-192）和泛TRK抑制剂zurletrectinib （ICP-723）正开展关键注册研究，将使公司能够在实体瘤治疗领域建立稳固的地位。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“在充满挑战的市场环境中，我们全力以赴，持续提升源头创新、临床开发、商业化和生产运营能力。展望未来，我们将继续保持创业精神，加速推进各项业务，使我们的创新成果为社会创造更大价值。”
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