11月9日上午,和黄医药宣布,我国**自主研发生产的**新药呋喹替尼获得美国FDA批准,用于**经治转移性结直肠癌。这是上海**在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。
作为我国**自主研发生产的**新药,呋喹替尼于2007年在位于上海浦东张江的实验室**合成最初的一个小分子结构到2018年获批上市,历时12年。2016年,获FDA批准,开创**源创新药进入**肠癌开展临床试验**纪录,经过17年的研发投入,终于实现了在美国的成功上市。
2023年1月,和黄医药与武田制药签订具里程碑意义的呋喹替尼在**以外地区的许可协议,刷新**小分子新药出海首付金额记录,提速**医药创新的全球化之路。
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