从博腾股份获悉，3月7日，继2月底首个口服固体制剂顺利完成生产交付后，制剂工厂又成功完成首个注射剂无菌冻干粉针剂产品中试生产。据悉，该项目对于新建车间的首次生产具有挑战性，对设施设备的稳定性、操作人员的技能水平、无菌级别环境控制等都是一次实战考验。此次采用整线隔离器生产，在工艺上挑战了特殊灌注、高装量冻干成型等技术难点，在设备上挑战了整线低温、低湿、低残留等难点。
（文章来源：证券时报）
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