智通财经APP获悉，4月18日，诺华制药(NVS.US)宣布其ALITHIOS开放标签扩展研究的数据，显示在新近确诊的复发性多发性硬化(RMS)患者中，一线使用Kesimpta(ofatumumab)治疗可维持高效长达六年。新闻稿指出，Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，为患者对疾病的管理提供了便利。
新近确诊定义为在最初确诊后三年内开始治疗，此前未接受过其它治疗的患者。这些效果包括与后来换用Kesimpta治疗的患者相比，一线持续使用Kesimpta的患者复发次数减少了44%；核磁共振成像(MRI)病变(Gd T1和neT2)分别减少了96.4%和82.7%；以及3个月和6个月确认的残疾恶化(CDW)事件分别减少了24.5%和21.6%。
分析结果显示，新近确诊的初治RMS患者的年化复发率(ARR)在ALITHIOS开放标签扩展研究中进一步降低，从此前3期临床研究中的0.104降至0.050(降低了52.0%)，相当于每20年发生一次复发。
上述研究还发现，使用Kesimpta长达六年的治疗耐受性良好，未发现任何意外的安全信号。不良事件(AEs)、严重AEs、严重感染和恶性肿瘤的发生率在六年内保持稳定，没有增加风险。
