欧康维视生物-B(01477.HK):OT-702 III期临床试验于中国完成

  

格隆汇4月8日丨欧康维视生物-B(01477.HK)宣布,OT-702(阿柏西普眼内注射溶液,EYLEA?生物类似药)的III期临床试验已成功在中国完成。OT-702由集团及集团合作伙伴山东博安生物技术股份有限公司("博安生物")(该公司的股份于香港联合交易所有限公司上市(股份代号:6955))合作研发。OT-702的III期临床研究由双方合作开展,其新药申请将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交。

  

根据双方于2020年10月订立的合作及独家推广协议,集团与博安生物应共同推进OT-702的III期临床试验,且集团获授在中国内地推广及商业化该产品的独家权利。

  

OT-702 为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液。作为EYLEA?(阿柏西普眼内注射溶液)的生物类似药,OT-702适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)後黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病性视网膜病变(DR)、病理性近视的脉络膜新生血管(CNV)和早产儿视网膜病变(ROP)的患者。作为可溶性的诱饵受体,OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合,阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。

  

已经完成的OT-702与EYLEA?(阿柏西普眼内注射溶液)的临床前头对头比较研究表明,OT-702在理化特性及生物学活性上与EYLEA?具有高度相似性。其I期临床试验结果显示,OT-702具有良好的安全性及耐受性。此次完成的III期临床试验为一项随机、双盲、平行对照的多中心临床试验,旨在比较OT-702与EYLEA?治疗湿性年龄相关性黄斑变性的有效性及安全性。该项临床试验结果显示:在接受临床试验的两组患者中,24周时研究眼最佳矫正视力(BCVA)较基线均显示出具有显著临床意义的改善(采用早期糖尿病视网膜病变治疗研究(ETDRS)视力表),达到等效。


本文内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容, 请发送邮件至 sysxhz@126.com 举报,一经查实,本站将立刻删除。 本文链接:https://www.sysxhz.com/a/986463.html
采纳股份遭美国进口警示,经营恐遭重大影响
« 上一篇 2024-04-15
硬蹭被“打假” 奥联电子信披违法公司及相关责任人合计被罚750万元
下一篇 » 2024-04-15

相关文章