格隆汇4月12日丨舒泰神(300204)(300204.SZ)公布,近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司收到了**药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,**药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于STSP-0902注射液用于**少弱**症的临床试验申请。
STSP-0902是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子Fc融合蛋白,能够结合并激活TrkA受体通路,发挥生物学效应,临床前实验数据显示,STSP-0902可促进神经生长、**细胞和**支持细胞增殖,提高少弱**症小鼠模型的**数量和**活力,减少**畸形率,改善**生精小管变性/萎缩。同时,与**型人神经生长因子相比,STSP-0902在临床前研究中表现出注射后疼痛反应减弱,体内半衰期延长的特点。