亚盛医药2023年亏损9.26亿元:机构调低未来两年收入预期 耐立克销售持续放量

  

  **网财经4月7日讯(记者 刘小菲)亚盛医药近期发布2023年业绩公告。报告期内,公司实现营业收入2.22亿元,同比增长5.9%;归母净利润为-9.26亿元,亏损幅度同比扩大了4.8%。

  

  年报显示,2023年亚盛医药来自销售制药产品的收入为1.94亿元,同比增长了10.64%;许可费收入和服务收入分别为2604.9万元和240万元,同比增幅分别为6.94%和-76.97%。

  

  目前,亚盛医药仅一款核心产品耐立克®(奧雷巴替尼,第三代BCR-ABL1抑制剂)进入商业化阶段。2023年,耐立克®的销售盒数增加了259%,总患者数增加了123%,准入医院数量增加了567%。

  

    

  

  销售及分销开支持续增长

  

  由于耐立克®及其他产品商业化,亚盛医药2023年产生的销售及分销开支为1.95亿元,同比增长了24.1%;经营活动所用现金净流出7.26亿元,而2022年同期净流出6.54亿元。

  

  亚盛医药在公告中表示,公司已经建立了约100人的商业化团队。公司及信达生物制药集团的团队覆盖了117家经销商及800多家医院。2023年,**准入医院和DTP药房达到526家。

  

  2023年1月,耐立克®被成功纳入2022年版**医保药品目录,用于T315I突变的CML-CP及CML-AP适应症;2023年11月获****药品监督管理局批准,用于**对二代TKI耐药和╱或不耐受的CML-CP患者。有业内人士指出,新适应症的获批大幅扩大了患者适用人群,为耐药患者带来新的**选择,有望进一步提升耐立克®的商业化表现。

  

  亚盛医药还表示,公司积极推动新适应症于2024年下半年纳入**医保药品目录,并积极纳入各城市普惠型商业医疗保险项目,**限度的解决患者的可负担性。此外,奥雷巴替尼也被纳入**版美国**综合癌症网络慢性髓细胞白血病(CML)**指南。

  

  对于耐立克®(奧雷巴替尼),亚盛医药曾在2022年5月发布公告称,一项由Fred Hutchinson癌症研究**的研究人员开展的**临床前研究发现,耐立克®(奧雷巴替尼)对于新冠病毒变异株奧密克戎(SARS-CoV-2–Omicron)诱导的细胞因数风暴具有**潜力。随后,亚盛医药董事长、CEO杨大俊接受相关媒体采访时表示,针对上述发现,公司计划尽快推向人体临床研究,也在与**和美国的药监部门联系中。

  

  不过,进入2023年,新冠疫情管控放开,市场上与新冠相关的疫苗和**需求下降,相关公司的业绩大幅下滑,亚盛医药对于上述研究发现也未再提及。

  

  APG-2575预计今年在**递交上市申请

  

  目前,亚盛医药的临床开发包括9个小分子候选**的产品管线。除耐立克®(奧雷巴替尼)外,还包括Lisaftoclax (APG-2575)、Alrizomadlin (APG-115)、Pelcitoclax (APG-1252)等。

  

  不过,亚盛医药在年报中提到,上述产品均不能保证**会成功并推出市场。西南证券也在研报中指出,亚盛医药存在研发及商业化不及预期、市场竞争加剧、药品降价等一系列风险。

  

  在上述产品管线中,APG-2575的表现尤为亮眼,2023年斩获了3项全球注册III期临床研究。2023年8月,APG-2575获美国FDA批准开展一项全球注册III期临床研究,用于**既往接受**的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者;随后,APG-2575获CDE临床试验许可,开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗的全球注册III期临床研究,用于一线**初治CLL/SLL患者;同年12月,APG-2575再获一项CDE批准的全球注册III期临床研究,用于一线**新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)患者。

  

  亚盛医药透露,APG-2575预计2024年于**递交新药上市申请。

  

  上市4年四度配售合计融资近30亿港元

  

  未能实现盈利、经营活动所用现金持续流出的亚盛医药,2023年融资活动所得现金流量净流入为3.69亿元。

  

  事实上,自2019年上市以来,亚盛医药对资本市场的融资较为依赖。IPO**募资3.7亿港元后,亚盛医药进行了4次配售,募资金额分别为7.02亿港元、11.71亿港元、3.88亿港元和5.5亿港元。近5年,亚盛医药从资本市场合计融资了31.81亿港元。

  

  截至2023年12月31日,亚盛医药的现金及银行结余为10.93亿元,而公司行政、研发及销售在过去一年的开支就超过了10亿元。

  

  截至2023年底,亚盛医药的流动比率、速动比率和资产负债率分别为1.4倍、1.4倍和993.5%,而2022年底上述数据分别为1.9倍、1.8倍和73.5%。以此计算,亚盛医药2023年资产负债比率增长了920个百分点。

  

  对于亚盛医药未来的业绩表现,西南证券研报称,预计2024-2026年营业收入分别为3.4亿元、6.2亿元和11.8亿元;而在2023年8月出具的研报给出的预测显示,2024年和2025年营业收入分别为7.1亿元和13.1亿元。这意味着该机构调低了亚盛医药的收入预期。

  

  二级市场上,自2024年以来,亚盛医药股价震荡下滑,并于4月7日盘中跌至16.5港元/股,创出2022年11月以来新低。

  

  亚盛医药何时能够盈利?产品研发及商业化如何表现?**网财经将保持关注。


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