GLP-1类药物因其具有的降糖作用,在2023年迎来爆发。药企争相欲将这块璞玉收入囊中,不仅仅是因为其现有适应症的广大市场,更是因为其背后的减肥药赛道潜力巨大。
在二级市场,也有一批公司依靠这一概念,实现了股价的“飞升”。
9月25日晚,常山药业发布股票交易异常波动公告称,公司开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。
此外,公司艾本那肽注射液尚未上市销售,最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。
此外,公司还公告称,艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健为主体进行的研发注册,公司持有常山凯捷健51%股份,常山凯捷健未来实现盈利后,公司不能享有其实现的全部净利润。
而从二级市场股价走势来看,9月11日至9月25日11个交易日公司股票价格累计涨幅达150%,远高于同期创业板综合指数-1.96%的变化幅度,已经明显偏离同行业和创业板综合指数增长幅度。
从公司业绩面来看,其并不足以支撑股价狂涨。
今年上半年,常山药业营业收入为8.2亿元,同比下降28.45%;归母净利润为-1.56亿元,上年同期盈利6476.11万元。
常山药业之所以出现了巨大业绩滑坡,原因在于公司主营业务出现了问题。由于国内肝素制剂产品市场竞争和国外肝素原料药行业需求的降低,常山药业低分子肝素注射液销售单价和肝素原料药销量均出现下降。对于肝素粗品市场价格的下跌,常山药业还计提了资产减值损失。
十年前起研的降糖药
市场暂时难分羹
常山药业原本是一家肝素企业,而此次让其连连大涨的却是其自2013年开始研发的降糖药艾本那肽。
今年投资者屡屡在互动平台上问到艾本那肽临床的临床进展。而公司也屡次只回答称,确认艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药品。
在半年报中,公司终于披露,艾本那肽已于今年6月27日完成了三期临床试验数据揭盲。
9月18日,公司公告了艾本那肽Ⅲ期临床研究总结报告(下称“报告”)。报告发布次日,常山药业再次大涨13.69%。
股价飞涨之后,常山药业也明确表示,艾本那肽不涉及肥胖适应症,且公司尚未开展针对肥胖或减重的临床试验。并且即使后续艾本那肽上市,常山药业也要同持有子公司股份49%的ConjuChem LLC共分利润。
不过,资本市场显然更看重的是GLP-1靶点。
从十大流通股东看,截至6月30日,JP摩根成为常山药业新进股东,排名第六位,而今年一季度,JP摩根并不在十大流通股东行列。就在上周,JP摩根提高了对减肥药的销售预期,预计到2030年,在诺和诺德和礼来制药的双寡头的控制之下,GLP-1受体积动剂相关药物的年销售额,将超过100美元。
此外,二季度数据显示,广发基金王瑞冬管理的广发核心竞争力混合基金、玄元私募基金投资管理(广东)有限公司-玄元科新122号私募证券投资基金分别成为新进十大流通股东。其中,广发核心竞争力混合基金持股总计427.28万股,位列第九,玄元科新122号私募基金持有397.5万股,位列第十。
又是它——“减肥药”
众所周知,GLP-1是治疗2型糖尿病和肥胖症最有效的靶点之一。
自马斯克带货减肥药之后,诺和诺德和礼来的股价来到了新的高度,躺平就能减肥的神药——GLP-1,其巨大的市场前景引发了资本的追捧。
据Insight数据库显示,目前全球已有12款GLP-1类药物获批上市(不含撤市药物),包括诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽,礼来的度拉糖肽,翰森制药的洛塞那肽和三生制药的艾塞那肽等,靶点成药性已得到充分验证。
从销售情况看,2022年诺和诺德的利拉鲁肽(Victoza)、司美格鲁肽(皮下注射制剂 口服制剂)和礼来的度拉糖肽(Trulicity)销售额分别高达17.46亿美元、100.65亿美元和74.4亿美元,均是重磅炸弹级药物。
无论如何,GLP-1类药物自2022年爆发式增长以来,在2023年相继迎来重大突破。药企争相将这块璞玉收入囊中,不仅仅是因为其现有适应症的广大市场,更是因为其管线潜力巨大,堪称“多才多艺”。
尽管减肥市场有着巨大的未满足需求,但减重药物的开发可谓一波三折。有数据显示,目前,全球获批用于治疗肥胖症的在售品种也仅有8款,已有5款减肥药因为各种毒副作用先后撤市。
(文章来源:上海证券报)