昆药集团6月19日晚间发布公告称,公司目前在售的青蒿素类产品用途均为疟疾**。此类产品2018年营业收入为6,925.92万元,占公司总营业收入比例仅为0.98%,营业利润为667.65万元,对公司业绩影响较小。
公告称,公司双氢青蒿素片**红斑狼疮项目目前尚处于临床二期患者入组阶段,这个**研发项目还需要继续进行二期临床试验、后续还需要 III期临床试验,以及药监局的注册审批程序。只有在二期和三期临床试验结果均表明双氢青蒿素片**红斑狼疮的有效性和安全性之后,公司才可以向药监局(NMPA)提交新药注册申请。
公告强调,**研发的二期临床试验、三期临床试验及注册时间很长,而且在临床试验以及注册申请的过程中,其安全性和有效性能否得到验证,均存在较大的不确定性,该项目存在较大的研发失败的风险。即使**能上市销售,仍然面临专利保护到期,竞争品种抢占市场先机等系统性风险。新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。
青蒿素概念股“闻风起舞”
受此消息影响,6月17日,青蒿素概念股板块大幅高开,板块内多只医药个股涨幅居前。而由于直接与屠呦呦团队有合作,昆药集团无疑成为这轮青蒿素概念行情的龙头。截至今日收盘,该股已连续三日涨停,总市值88.38亿元。
尽管昆药集团在17日晚间发布公告已提示了“双氢青蒿素片**红斑狼疮”项目临床试验存在研发失败的风险,但从这两日的表现看,不少资金仍愿意为未来青蒿素销售市场的扩大而提前买单。
此外,相比17日的板块集体飘红,这两日青蒿素概念板块的表现却出现了明显的分化。
截至今日收盘,昆药集团、润都股份涨停,白云山、复星医药、新和成等股微涨。同时,海正药业、誉衡药业、华润双鹤分别下跌0.1%、0.23%、0.39%。
多家公司发布澄清公告
自6月17日以来青蒿素概念股迎来了一波上涨行情。与此同时,也有多家公司发布了澄清公告,其中包括昆药集团、沃华医药等多家公司。
昆药集团公告,公司目前销售的青蒿素类产品用途均为疟疾**,且对公司业绩影响较小。公司双氢青蒿素片**红斑狼疮项目目前尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,存在较大的研发失败的风险,敬请广大投资者注意投资风险。
华润双鹤在互动平台表示,公司有双氢青蒿素片批文,目前没有生产。
交大昂立在互动平台表示,上海诺德生物实业有限公司是交大昂立控股子公司。诺德生物在2010年已退出青蒿素生产。
一品红在互动平台表示,公司没有青蒿素这类产品的批文,同时也未与屠呦呦团队有过接触。
北陆药业在互动平台表示,公司在青蒿素方面没有布局或研发,主营业务为对比剂产品、**神经产品、降糖类产品的研发、生产和销售。
有机构人士认为,目前青蒿素概念仍处于炒作热点事件阶段,投资者需要谨慎其中的风险。西南证券**研究员张仕元认为,此轮炒作行情可持续性可能不超过3天,这是因为有关青蒿素的相关研究性进展,目前仅仅只是一个研究成果,还不能构成一个对于整个行业,或者说对于某一个公司很快的财务数据改善的事件。