正值疫情期间,包括上述三家的众多企业纷纷开拓了生产瑞德西韦等新型冠状病毒潜在有效**的原料药、制剂相关业务。有业内人士表示,“蹭热点”无妨,关键问题在于信息披露是否合规合法。
信披违规系“蹭热点”
上述三家公司的信披问题,都和瑞德西韦有关,这一正处于新冠**临床试验阶段的热门潜力**,近期带动了一批“瑞德西韦概念” 股价格上涨。
博瑞医药是**个声称有能力仿制瑞德西韦的药企,其2月12日公告称成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。其股价随即连续两日开盘即涨停。
海南海药紧随其后,2月14日公告称,公司及**外合作伙伴成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公告一出,其股价在次一交易日获得涨停。
物产中大2月13日在“上证e互动”回复投资者提问时称,公司控股子公司江苏科本药业有限公司的“抗新型冠状病毒****药瑞德西韦10T/制剂1000万支”项目于2020年2月6日获得江苏省启东市北新镇人民政府备案通过。公司股票价格在该消息发出当日即收盘涨停。
交易所的“罚单”内容主要是,博瑞医药信息披露不清晰、不准确,其公告中的“批量生产”等对外**息,混淆了试验性生产与商业化生产的概念。公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准,也未取得专利权人授权,不具备进行**商业化批量生产的应有资质。
海南海药的公告则不完整,未对与合作伙伴的合作模式、各方权利义务等重要信息进行披露,而上述信息对公司股票及其衍生品种交易价格可能产生较大影响,公司信息披露不完整,构成对投资者投资决策的误导性陈述。
而物产中大未明确说明上述项目相关产品的生产和销售是否需获得瑞德西韦研发企业吉利德的授权,未明确提示科本药业资产和业务规模占公司相关业务规模比例极小、对公司经营业绩无重大影响的情况,未明确说明后续投入生产需履行的审批程序。公司对外发布的风险提示过于概括,也未作出有针对性的风险提示,相关信息披露不完整。
警钟一响,博瑞医药股价随后在3月2日大跌14.67%,此外,海南海药跌3.03%,昔日迎风而涨的高光时刻不再。
瑞德西韦“预备兵”难上场?
除了博瑞医药、海南海药、物产中大旗下的科本药业外,还有不止一个企业也在进行瑞德西韦的仿制研发中,但都相对低调。
2月17日,科伦药业发布公告称,自1月21日成立攻关小组以来,公司全力推进涵盖预防及**作用的1个创新多肽**和3个仿制**的研究。其中,科伦药业只公开了洛匹那韦/利托那韦片、奥司他韦胶囊两款仿制药的信息,对于没有公布名称的第三款仿制药,该公司相关负责人随后在接受媒体采访时提到,就是瑞德西韦。
瑞德西韦目前在新冠病毒攻坚战中的参与状况如何?除了其在美国“同情**”的**例患者外,瑞德西韦在**的临床试验仍在进行中,包括对照组的**入组人数700余人。2月25日,**知识产权局副局长何志敏表示,吉利德科学公司在**申请了8件专利,目前已经有3件专利得到授权,还有5件正在审查的过程中。瑞德西韦在武汉的三期临床试验结果将在4月27日公布。
其原研药企美国吉利德科学也自行宣布新启动了两项三期临床研究,就在3月份刚刚开始,共将入组约1000名患者,结果将于5月份公布,有别于目前已经在**开展的随机双盲临床试验,吉利德的**临床试验采用随机开放研究,能让更多患者**。
除了仿制企业,其他瑞德西韦概念股都借着热度涨了一波股价,这些公司基本上都宣称与吉利德有**的合作关系。其中,和瑞德西韦的关系最为“密切”的博腾股份一度录得6连板。
博腾股份在2月4日公告,吉利德为公司核心客户,公司于2015年开始为吉利德在研抗病**物瑞德西韦提供定制研发生产(CDMO)服务,并于2016年多次交付临床需求的**中间体。同时称已收到吉利德科学关于抗病**物中间体的正式业务询盘。据介绍,一旦商洽成功,博腾股份将为吉利德科学提供定制研发生产服务。
九州药业对外表示,公司将专利药原料药和中间体的CDMO业务模式作为**发展方向,客户包括吉利德。永太科技称,公司下游客户包括吉利德,公司与吉利德公司在产品研发、供应方面合作多年,包括抗丙肝病**物索非布韦的中间体等。美迪西则表示,公司与吉利德2009年开始进行合作,对吉利德2019年度的销售收入为322.89万元。
值得一提的是,与争相和吉利德“套近乎”被热炒的A股不同的是,美股吉利德的股价一直都是不温不火,自2月6日引入**至今将近一月,其股价仅仅上涨1.73%。反衬了A股市场的炒作情绪。