**院近日印发《“十三五”**食品安全规划》和《“十三五”**药品安全规划》。后者明确提出,“十三五”期间,要实现药品质量进一步提高,分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。
《“十三五”**食品安全规划》提出,到2020年,食品安全抽检覆盖**食品类别、品种,**统一安排计划、各地区各有关部门每年组织实施的食品检验量达到每千人4份;农业污染源头得到有效治理,主要农产品(000061,买入)质量安全监测总体合格率达到97%以上;食品安全现场检查**加强,对食品生产经营者每年至少检查1次;食品安全标准更加完善。
《“十三五”**药品安全规划》提出,“十三五”期间,要实现药品质量进一步提高,分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价;药品医疗器械标准不断提升,制修订完成**药品标准3050个和医疗器械标准500项;审评审批体系逐步完善,实现按规定时限审评审批;检查能力进一步提升,使职业化检查员的数量素质满足检查需要。规划提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价、深化药品医疗器械审评审批制度改革、健全法规标准体系、加强全过程监管、**加强能力建设等5项主要任务。
值得注意的是,这一规划中将药品一致性评价放在了重要位置。我国是仿制药大国,却不是仿制药强国,低水平仿制扎堆现象严重,部分仿制药存在质量不高、疗效较弱等问题。专家表示,筛选一部分有竞争优势(爱基,净值,资讯)的产品先参与做一致性评价,再抓紧时间构建或调整产品发展战略,推动企业转型升级(爱基,净值,资讯),已成大势所趋。
业内人士表示,过去批准上市的药品没有与原研药做一致性评价的强制性要求,所以有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。从长远来看,认真落实一致性评价是利国利民利己的好事,对于制药行业和制药企业而言,仿制药一致性评价将加快我国医药产业的优胜劣汰、转型升级步伐,提升我国制剂生产水平,进一步推动我国制剂产品走向**市场,提高**竞争能力。
食品安全概念股龙头一览
远望谷(002161,买入):公司是****一家以RFID业务为主业的上市公司,专业从事超高频RFID研究和发展,业务除了涵盖整个铁路RFID产业链外,还陆续进入烟草、图书管理系统和畜牧肉类食品质量追溯体系。
新大陆(000997,买入):该公司在食品溯源等二维码延伸领域也有着非常明显的优势,去年公司在溯源领域**嵌入式电子秤,而其产品也占到目前农业部相关产品采购份额的70%以上。
华测检测(300012,买入):公司是**第三方检测与验证服务的开拓者和**者,帮助众多行业和企业提供一站式的**质量解决方案。公司在工业品检测、消费品检测、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC,环境安全检测等多项综合检测与验证服务。
赞宇科技(002637,买入):子公司浙江公正检验**有限公司,前身为浙江省质量监督检验站(1982年成立)和浙江省日用化工产品行业质量监督检验站(1987年成立),为第三方公正地位的法定检测机构,现主要从事食品、农产品、保健食品、化妆品、日化产品等领域的检验工作。
美亚光电(002690,买入):公司致力于可见光、X射线领域安全检测与品质分级设备的研发,拥有在食品检测、工业品检测等领域的光电检测与分级产品的研发、生产和销售一体化能力,是**上色选机供应商之一,已建成**光电检测与分级专用设备生产基地。
远方光电(300306,买入):其色谱仪、光度计均是食品安全检测设备。
达华智能(002512,买入):公司出资200万元合资成立武汉聚农通农业发展有限公司,主要从事农业信息化及系统集成等,将充分利用合资各方拥有的信息、技术、市场等优势,大力拓展基于RFID技术的农产品溯源、农业信息化服务等市场领域。
厦门信达(000701,买入):公司参股80%股权的子公司厦门信达物联科技有限公司(原厦门信达汇聪科技有限公司),主营生产销售无线射频自动识别系统、电子标签等。2009年该公司通过RFID(射频识别)设计和制造企业ISO9001:2008**标准认证。
华宇软件(300271,买入):公司在互动易平台表示:公司曾承担了2008年北京**会的食品安全保障系统建设和2011年深圳大运会食品安全保障系统的建设,并先后承担了包括北京、深圳、大连等多个城市的食品安全信息化项目。
药品安全概念股:
2. 看好血液制品行业持续高景气度。看好ST生化(000403,买入)、华兰生物(002007,买入) 等;
3. 看好受益两票制等政策的医药流通行业。两票制 营改增将合力促进流通行业集中度提升,利好医药商业龙头公司,看好九州通(600998,买入) 、上海医药、国药一致(000028,买入) 等;
4. 看好创新药的发展前景。**创新药的发展环境越来越好。看好恒瑞医药(600276,买入) 、亿帆医药(002019,买入)、贝达药业(300558,买入)等公司;
5. 看好制剂出口行业。看好华海药业(600521,买入) 、人福医药、翰宇药业(300199,买入) 等公司;
6. 看好医疗服务的发展前景。看好爱尔眼科(300015,买入) 、信邦制药(002390,买入) 、益佰制药(600594,买入) 和美年健康(002044,买入)等公司;
7. 看好受益一致性评价的CRO和药用辅料。看好泰格医药(300347,买入) 、尔康制药(300267,买入) 、山河药辅(300452,买入)等公司。