12月22日,舒泰神晚间公告,公司拟向特定对象发行股票募资不超5.8亿元,扣除发行费用后用于创新药物研发项目。
据公告,项目具体包括STSA-1002和STSA-1005联合用药等,适应症为重型、危重型新型冠状病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。
STSA-1002注射液是舒泰神自主研发的以C5a为靶点的重组抗人C5a IgG1全人源单克隆抗体,临床试验在中美双报,发明专利已在国内和国际进行申请,拥有全球研发销售权益。此前舒泰神于8月收到国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的《药物临床试验批准通知书》,同意该品开展用于针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验。
公告称,本项目计划投资规模为7.31亿元,其中计划募集资金总额为5.8亿元。若本次发行募集资金不能满足公司项目的资金需要,公司将利用自筹资金或通过其他融资方式解决不足部分。
本次募投项目的实施,将加快公司在研新药研发进程,推动在研产品的尽快上市。由于药品需要完成临床试验、获得新药注册批件和生产文号后再进行商业化,还涉及产品生产、销售推广等多个领域,因此本次募投项目无法单独直接计算经济效益。
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司成立于2002年08月,2011年04月在深圳证券交易所创业板上市。
公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别,是一家涵盖早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品生产和商业化的全产业链创新型生物制药企业,拥有完整的研发、生产和营销等体系,是国家级高新技术企业。
舒泰神致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域覆盖了神经系统相关疾病、感染性疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多种领域。
公司自主研制开发了国家一类新药——注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内同时具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物——聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。
12月21日,舒泰神发布公告,将与InflaRx GmbH(简称“InflaRx”)签署《共同开发协议补充协议III》,以进一步加强双方的C5a靶点方向的研究与合作。协议旨在由InflaRx向舒泰神共享临床研究及相关资料和文件,推动舒泰神在研项目开展注册申报,并进一步达成业务合作。