12月23日,舒泰神发布公告表示,公司拟定增募资不超过5.8亿元,用于STSA-1002和STSA-1005联合用药、注射用STSP-0601以及BDB-001注射液项目等创新药物研发项目。其中STSA-1002和STSA-1005联合用药的适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。
“本次募集资金用于重点在研产品的临床试验推进,保障在研产品按照既定的临床试验计划,进入临床治疗应用,获得临床试验结果,完成创新药物的完整研发过程。”舒泰神表示,“如创新药物项目成功实施,将有效保障公司创新药物的研发进程,拓展公司在研药物的临床试验广度和深度,为公司实现更多可商业化的产品奠定基础。”
此前定增方案曾无果而终
这并不是舒泰神首次就上述创新药物研发项目进行募资。2022年9月,舒泰神发布公告表示,拟以简易程序定增募资3亿元用于STSA-1002和STSA-1005联合用药、注射用STSP-0601以及BDB-001注射液项目等创新药物研发项目。然而12月7日,舒泰神发布公告表示,公司结合实际情况及发展规划等诸多因素,决定取消本次定增方案。
2022年9月的定增募资项目包含本次定增全部募资项目,然而距定增方案终止仅16天,舒泰神新定增方案的募资金额却由3亿元攀升至5.8亿元。
从舒泰神财务数据来看,2020年、2021年及2022年1月至9月,公司分别实现营业收入4.25亿元,5.84亿元和3.83亿元,分别实现归母净利润-1.33亿元、-1.37亿元和-1.55亿元,亏损额呈现逐年扩大趋势。
此前,舒泰神曾发布公告表示,公司于2022年8月取得STSA-1002注射液和STSA-1005注射液临床试验批准通知书(适应症:治疗重型、危重症新型冠状病毒肺炎),目前处于临床I期阶段,预计在2023年上半年完成健康受试者临床I期试验,之后将向FDA申请和沟通后续适应症拓展至ARDS适应症的具体事宜,II期预计最快在2023年下半年开展,最快2024年下半年进入III期。
舒泰神表示,目前,STSA-1005和STSA-1002单药的非临床研究比较充分,STSA-1005注射液和STSA-1002注射液已开展的单药I期临床研究显示安全性良好,STSA-1002和STSA-1005联合用药能够抑制过度激活的髓性细胞(单核/巨噬细胞、中性粒细胞),且STSA-1005可减少髓性细胞的骨髓动员,STSA-1002对改善患者血栓并发症存在益处,具有协同的潜力,为两药联合治疗重型、危重症新型冠状病毒肺炎及后续拟拓展到ARDS的临床研究提供了理论依据。
“此次舒泰神募资研发的新冠药物具有一定的时效性,随着毒株变异以及其他替代品的产生,同时考虑到时间周期影响,即便最终产品顺利投入市场,但是否依然具有相对优势,目前尚不得知。”邢星进一步表示,“当前医药行业领域对新药研发处于过热阶段,而且周期长,从相关数据显示来看,临床III期通过率往往不高,也就是说临床试验阶段是否顺利,能否真正具备上市条件还是有很大的不确定性风险,公司计划临床III期将于2024年下半年进行,目前很难预估未来疫情发展趋势,存在极大的不确定性。”
对于此次定增方案,市场或许并不看好。截至12月23日收盘,舒泰神股价16.69元/股,大跌8.35%。