2月15日,CRO概念开盘后逐渐走高,截至发稿板块涨幅超过5%,板块中诚达药业(301201)20CM涨停,药石科技(300725)、昭衍新药(603127)、凯莱英(002821)、九州药业等涨幅居前。
多维度分析,机构看好CRO概念
CRO概念英文全称Clinical Research Organization,即临床试验业务,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理等业务。
2021年11月10日,CDE发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》,主要是为了全面掌握中国新药注册临床试验现状及时对外公开临床试验进展信息,为业界新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考,探索运用信息化手段提升药品职能监管能力。
2020年登记的创新药临床试验1473项,其中临床I期占比最高43.7%,III期占比24.4%,II期占比19.9%,IV期临床39项(其中真实世界研究4项)。2020年度登记临床试验中,临床试验获批后一年内启动受试者招募的比例不足一半45.4%,如按临床试验批件3年(<36个月)有效期统计约有80.2%的临床试验在批件效期内启动受试者招募。从以上数据可以看出绝大部分拿到ind批件的临床试验在3年维度都会进入到i期临床的阶段。
此外,临床试验同质化也跟PD-1/PD-L1等热门靶点较强的广谱抗癌能力相关。报告中提及“临床试验同质化问题严重”,从适应症看主要集中在抗肿瘤和抗感染等领域,生物药和化药临床试验适应症都以抗肿瘤为主,分别42.1%和47.3%。
浙商证券(601878)研报认为,临床试验组长单位和参加单位仍以北京市、上海市、江苏省、广东省等为主,主要集中在较发达城市,我们预计这跟更为集中的优质医疗资源和更学术化的研究氛围有关。伴随着临床试验机构资质从认证制变成备案制之后,预计会有越来越多的临床试验机构参与到临床试验中,临床CRO市场也有望呈现更为多元化发展。
医药股持续调整,估值已回到近十年低位
年初以来,医药股持续调整,医药生物指数自1月4日开盘,至2月14日收盘,累计回撤接近20%,远远高于同期上证综指约5%的跌幅,整体估值已回到了近十年低点位置。
虽然医药股调整趋势仍未见明显好转,但结合陆续出台的2021年财报来看,仍有不少医药公司还保持着较快的成长性。统计数据显示,A股市场414只医药股中,目前已有3家公司完成正式年报披露,另有240家公司以预告或快报形式公告了2021年度业绩情况。在这些公司中,2021年度净利润实现或预计实现同比增长的有123家,占比51.25%。
在提前公布业绩快报的公司中,疫苗龙头智飞生物(300122)的业绩增长目前最为显著,101.97亿元的净利润较2020年同期净利润同比增长了208.88%。而最新资料也显示,智飞生物2022年的业绩也有望维持高增长态势,在旗下新冠疫苗贡献收入增量的同时,常规疫苗业务同样实现了持续高增长。
在发布年度业绩预告的公司中,济民医疗(603222)的业绩增速是最为彪悍的,其预计2021年度的1.4亿元~1.55亿元净利润较2020年度同比增长2088.45%~2322.93%。此外,热景生物、力生制药(002393)、哈三联(002900)3家公司的业绩增长预期同样强劲,均较2020年度预计实现10倍以上同比增长。
药明康德遭机构狂卖,有大V喊“珍惜机会”
药明康德(603259)属于CRO概念股,也是医药行业热门股票之一。但由于医药板块近期行情持续萎靡,药明康德股价也因此阴跌不断。
从消息面上看,药明康德股价大跌或是源自于一则海外消息,即“美国商务部官网新增33家中国实体列入未经验证清单(Unverified List),其中包括药明生物在上海和无锡的两家子公司”。
尽管药明康德紧急发布公告澄清事实,公司及公司的子公司均未被美国商务部列入“未经验证清单(Unverified List)”,公司目前的各项生产经营情况正常,但还是挡不住其股价的暴跌。
据同花顺(300033)iFinD数据,截至2月10日收盘,药明康德股价下跌7.41%,报85.86元/股,创出近一年来的新低。与此同时,自2022年以来,药明康德股价累计跌幅高达27.59%,近三日跌幅达17.84%。