中国医疗器械市场高速增长，国产替代进程加快。行业主要驱动力包括人口老龄化和疾病慢病化推动市场需求持续增长、新技术推广推动行业规模扩容。医疗器械市场，增速产替代空间巨大。远超全球，相比于制药公司，资本市场对于器械公司给予更高的估值，高端器械依赖进口国产替代空间巨大，影像设备、化学发光、高值耗材等国产化率仅20-30%。
医疗器械：目前很多卖方把增强基层医院作为政策重点和风向标。近期香港和澳门对旅游逐步放开，结合银行贷款是一个政治任务，节前就要让各地医院上报贷款需求和明细。医院需要增强医疗器械。技术形态，医疗器械调整充分，有望开启新的上升趋势。
化学发光概念股：新产业、安图生物、亚辉龙、普门科技、科美诊断、迈瑞医疗、迈克生物等。
新产业 300832：国内全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂领域领先者；公司主营体外诊断，化学发光免疫试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、传染病、炎症检测、肝纤维化、骨代谢、糖代谢等多个品类；公司在国内市场化学发光仪器保有量为国产第一。
新产业 (300832)2022年9月2日晚间公告，近日，公司160项产品通过了IVDR CE认证，公司收到了由欧盟公告机构-TüV南德意志集团签发的IVDR CE证书，其中包括78项化学发光试剂、80项质控品、1项生化试剂、1项产前筛查 软件 。
安图生物 603658：国内领先的免疫诊断和微生物诊断企业，国内能够提供全面免疫检测解决方案的企业之一；公司专业从事体外诊断试剂及仪器的研产销及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化等检测领域，仪器产品包括化学发光免疫分析仪、洗板机、自动化血培养系统等。
亚辉龙 688575：国内领先的体外诊断产品提供商；主要从事以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研产销，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务；公司磁微粒吖啶酯发光技术平台（包括仪器与试剂）日臻完善，已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系
20220805新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）已替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD, 98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前，公司累计已有72 个产品获得 IVDR CE 认证。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得认证的 58 个产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，对公司在欧盟地区及认可CE认证地区的业务推广将产生积极影响，但产品具体销售情况受到市场等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
普门科技 688389：国内第一家取得电化学发光免疫分析系统注册证的企业；公司主营治疗与康复设备和体外诊断设备和配套检测试剂的开发；在治疗与康复领域，公司产品包括多功能清创仪、光子治疗仪、高频振动排痰仪、空气压力波治疗系统、红外治疗仪等；在体外诊断领域，公司产品包括全自动电化学发光免疫测定仪、特定蛋白分析仪等及相关配套试剂
科美诊断 688468：国内传染病化学发光检测领域的领先企业；公司专业从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研产销，产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测
明德生物(002932)：公司免疫层析产品中拥有全血化学发光产品、血气产品以及急危重症信息化产品。
基蛋生物(603387)：国内心标POCT龙头,主营诊断试剂盒,产品包括心血管类、炎症类、肾脏类、血糖类、妊娠类检测,其中心肌标志物和炎症标志物检测为公司POCT核心盈利项目,心血管类检测产品是公司的强势高毛利率产品。
医疗器械，风向标看迈瑞医疗；化学发光，风向标看新产业。个人重点留意：新产业、安图生物、亚辉龙。
