科济药业-B：已向FDA递交解除临床暂停的申请

2024-10-09 14:11:08 市场策略

科济药业-B10月9日在港交所公告，近期美国食品药品监督管理局对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答覆，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计FDA将在30个自然日内给出答覆。

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