格隆汇10月8日丨丽珠医药(01513.HK)公告,近日,公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2024S02341),公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。
注射用醋酸曲普瑞林微球是本公司自主开发的高端长效微球制剂,于2023年5月获批上市,适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。
本品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,相比普通醋酸曲普瑞林注射剂,具有起效时间长,减少用药次数特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。
截至本公告日,注射用醋酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约为人民币13,260.01万元。根据IQVIA抽样统计估测数据,2023年曲普瑞林制剂国内销售总额为人民币14.03亿元,其中长效缓控释制剂销售额为12.25亿元。