日本东京和英国剑桥,2024年5月9日——Nxera Pharma(“公司”或“Nxera”;TSE:4456)指出,其合作伙伴Neurocrine Biosciences股份有限公司(“Neurocrin”;Nasdaq:NBIX),一家领先的以神经科学为重点的生物制药公司,宣布已启动其第一期人体临床研究,以评估研究化合物NBI-1117567在健康成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学——见此处的Neurorine新闻公告。
NBI-1117567是Nxera发现的一种研究性口服毒蕈碱M1偏好(M1/M4)选择性激动剂,可能有可能治疗神经和神经精神疾病患者的认知症状。
根据两家公司2021年协议的条款,该化合物的临床开发里程碑不会触发Neurocrine向Nxera支付里程碑式的款项。根据协议,里程碑付款是在每个项目完成多个定义的开发事件后支付的。Nxera将根据TSE的报告要求宣布收到任何里程碑付款。
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关于毒蕈碱受体毒蕈碱接收器是一种G蛋白偶联受体(GPCR),存在于多种组织中,包括大脑、心血管系统和胃肠道。大脑中M4和M1受体的选择性激活是一种临床验证的治疗神经疾病认知和神经心理症状的方法,包括精神分裂症、与阿尔茨海默病相关的痴呆症、帕金森病等。
到目前为止,由于M2和M3受体的激活引起的副作用,开发选择性靶向M4和M1受体的药物的尝试一直没有成功。因此,不激活M2或M3的高选择性M4或M1激动剂备受追捧,并有望以巨大的潜力解决主要未满足的医疗需求。
关于与Neurocrine Biosciences的协议Nxera Pharma和Neurocrin Biosciences于2021年11月达成合作和许可协议,开发用于治疗精神分裂症、痴呆症和其他神经精神疾病的新型毒蕈碱受体激动剂。
根据协议条款,Neurocrine获得了Nxera发现的一系列新型临床和临床前亚型选择性毒蕈碱M4、M1和双M1/M4受体激动剂的开发和商业化权利。Neurocrine负责全球项目的开发成本,但日本正在开发的M1激动剂除外。Nxera保留在日本开发任何适应症的M1激动剂的权利,Neurocrine可获得共同开发和利润分成选择权。
Nxera有资格获得高达26亿美元的研发资金以及开发、监管和商业里程碑,以及进一步的产品特许权使用费,前提是满足协议的标准。
关于Neurocrine Biosciences Neurocraine Bioscience是一家专注于神经科学的领先生物制药公司,其目的很简单:为有巨大需求但选择很少的人减轻痛苦。我们致力于为神经、神经内分泌和神经精神疾病患者发现和开发改变生活的治疗方法。该公司的多样化产品组合包括美国食品药品监督管理局批准的迟发性运动障碍、与亨廷顿舞蹈症相关的舞蹈病、子宫内膜异位症*和子宫肌瘤*的治疗方法,以及一个强大的管道,包括我们核心治疗领域中后期临床开发的多种化合物。三十年来,我们将我们对神经科学以及大脑和身体系统之间的相互联系的独特见解应用于治疗复杂疾病。我们坚持不懈地寻求药物来减轻衰弱性疾病和病症的负担,因为你们值得勇敢的科学。欲了解更多信息,请访问neurocrine.com,并在LinkedIn、X(前身为Twitter)和Facebook上关注该公司。(*与AbbVie合作)
NEUROCRINE BIOSCIENCES、NeuroRine和YOU DESERVE BRAVE Sciences是Neurocrinine Biosciencees,股份有限公司的注册商标。Neurocrin标志是Neurocerine Bioscience,股份有限公司的商标。
关于Nxera Pharma Nxera Pharma(前身为Sosei Heptares)是一家技术驱动的生物制药公司,致力于开发新的特效药,以改善日本和全球需求未得到满足的患者的生活。
除了在日本商业化的几种产品外,我们还与领先的制药和生物技术公司合作,在内部推进30多个活跃项目,从发现到临床后期。该管道专注于解决神经病学、胃肠道和免疫学、代谢紊乱和罕见病等增长最快的医学领域的主要未满足需求,并利用我们独特且行业领先的基于GPCR靶向结构的药物发现“NxWave™”平台的力量,提供最佳或一流候选药物的可持续来源。
Nxera在东京和大阪(日本)、伦敦和剑桥(英国)、巴塞尔(瑞士)和首尔(韩国)等关键地点雇佣了350多名人才,并在东京证券交易所上市(股票代码:4565)。
欲了解更多信息,请访问www.nxera.life LinkedIn:@NxeraPharma|X:@NxeraPharma| YouTube:@nxera Pharma
查询:
Nxera–媒体和投资者关系Kentaro Tahara,投资者关系和企业战略副总裁Shinichiro Nishishita,投资者关系副总裁,监管披露主管Maya Bennison,沟通经理 81(0)3 5210 3399 | 44(0)1223 949390|IR@Nxera.life
MEDiSTRAVA咨询公司(国际媒体)Mark Swallow,Frazer Hall,Erica Hollingsworth 44(0)203 928 6900|Nxera@medistrava.com
前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性声明,包括关于产品发现、开发和商业化的声明。各种风险可能导致Nxera Pharma Group的实际结果与前瞻性声明中明示或暗示的结果存在重大差异,包括:临床开发项目中的不良结果;未获得发明专利保护的;第三方拥有或控制的专利所施加的商业限制;依赖战略联盟伙伴开发产品和服务并将其商业化;开发工作造成的产品和服务上市监管审批困难或延误;进行研究和开发以及扩大商业化活动需要大量资金;以及竞争对手的产品计划。由于这些因素,我们提醒潜在投资者不要依赖任何前瞻性声明。我们不承担任何更新或修订任何前瞻性声明的意图或义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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