格隆汇5月27日丨博安生物(06955.HK)公告，公司自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请已获****药品监督管理局药品审评**受理。
BA5101为度易达(Trulicity)的生物类似药，用于**2型糖尿病患者的血糖控制。就公司所知，BA5101是目前****提交上市申请的度易达(Trulicity)生物类似药，也是全球**完成Ⅲ期临床试验的度易达(Trulicity)生物类似药，开发进度**。除了在**，该产品的**注册和临床也在积极推进中。
度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽－1(GLP-1)受体激动剂，每周给药一次。与其他类型的降糖药相比，度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能，稳定、有效地**血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。此外，其独特的作用机制不易引起低血糖，并能**体重、血脂和远期心血管疾病风险，对肾脏也有保护作用。另外多项临床研究表明，度拉糖肽每周一次的给**式可减少患者服药时的不便从而增加依从性。作为一种融合蛋白，度拉糖肽生物类似药的药学(CMC)开发难度大、技术壁垒高。公司攻克了度拉糖肽氧化、断裂和电荷异质性复杂等方面的技术难题，BA5101在理化特性及生物学活性上与度易达(Trulicity)具有高度相似性，充分展现了公司扎实的CMC开发能力和强大的研发综合管理实力。
