智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到**药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009的《**临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
据悉,注射用SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体**,拟用于**晚期恶性肿瘤,通过同时阻断与肿瘤发**展相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。目前**暂无同靶点**获批上市。
注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体**偶联物(ADC),在与肿瘤细胞表面的靶抗原结合后,经内吞进入细胞,通过释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。**已有一款同类产品获批上市,多个同类**处于临床开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。
注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体**偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞。全球尚未有同类**获批上市。