格隆汇5月16日丨华北制药(600812)(600812.SH)公布,公司下属公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司(称“新药公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的奥木替韦单抗注射液(200IU(1ml)/瓶)的《药品补充申请批准通知书》。
本产品为重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,国际非专利通用名称为Ormutivimab,中文通用名称为奥木替韦单抗。该品种是新药公司自主研发项目,其作用机制及适应症为将本品与人用狂犬病疫苗联用,用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动免疫作用,用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。