海思科(002653.SZ):获得创新药HSK39004吸入混悬液IND申请受理通知书

  

格隆汇5月15日丨海思科(002653)(002653.SZ)公布,公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到**药品监督管理局下发的《受理通知书》。HSK39004是公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂,临床拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病(如COPD、**)的**。根据**药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。

  

临床前研究结果显示,HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和**作用,且安全性良好,是一款极具开发潜力的小分子阻塞性肺病****,有望为COPD、**等阻塞性肺病患者提供一种新的**选择。


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