日前，百诚医药(301096.SZ)发布公告称，全资子公司浙江赛默制药有限公司(以下简称“赛默制药”)自主研发的BIOS2207药品获准开展临床试验研究。目前，国内外尚无该产品获批上市，其在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。
在医药产业快速发展的背景下，百诚医药努力打造“药学研究 临床试验 定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服务优势，不断完善CRO/CDMO全产业链布局，公司的业绩稳步提升。同时，公司持续加大研发力度，研发项目不断取得突破。
经营业绩稳步提升
百诚医药是一家以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综合性医药研发上市公司，聚焦于药品全生命周期管理，致力于打造医药生态集群。
据了解，百诚医药主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供医药技术受托研发服务(CRO)、研发技术成果转化服务、定制研发生产服务(CDMO)。
经过多年的积累和沉淀，百诚医药已经成为国内具有较强竞争力的综合性医药研发企业。凭借对行业的深刻理解、强大的研发实力、丰富的项目开发经验、健全的质量管理体系，百诚医药已为国内500多家客户提供700多项药学研究、临床试验或一体化研发服务。
近年来，百诚医药在强化受托研发服务的基础上，积极推进研发技术成果的转化，加强自研投入，同时在受托研发服务和研发技术成果转化服务中积极开展权益分成业务，实现项目价值的最大化。
此外，百诚医药还搭建了定制研发生产服务平台，聚焦于药品全生命周期管理，致力于为客户提供“药学研究 临床试验 定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服务，构建优质的产业生态圈。
在清晰的战略指引下，百诚医药的经营业绩稳步提升。2021年至2023年，百诚医药实现营收3.74亿元、6.07亿元、10.17亿元；归母净利润分别为1.11亿元、1.94亿元、2.72亿元，营收和净利润均保持逐年增长的良好态势。
百诚医药表示，2023年公司搬迁至研发总部，扩大了实验室，同时增加了技术团队的规模，使得公司成功释放了更多产能，订单承接能力进一步增强。2023年，百诚医药新增订单金额为13.60亿元，同比增长35.06%，在手订单金额约15.86亿元，同比增长18.90%。
良好的发展趋势在今年得以延续。2024年第一季度，百诚医药实现营收2.16亿元，同比增长34.04%；归母净利润4981.82万元，同比增长42.06%。
主业稳健发展，大力拓展CDMO业务
目前，百诚医药以医药技术受托研发服务(CRO业务)为主，2023年该业务实现营收约9.65亿元，营收占比达到94.84%；毛利率为66.80%。
CRO行业是全球产业化分工的产物，其产生和发展都是基于以高效、较低成本地完成药物研发，不断深入各大药企的医药研发业务，提供涵盖至药物研发各个过程的研发服务，有效提升药物研发效率，是实现缩短新药研发周期且快速上市的重要途径。
近年来，国内CRO市场稳健发展。随着原研药专利悬崖到期，CRO服务需求持续增加。同时，“仿制药一致性评价”制度、“药品上市许可人制度”、“鼓励药品创新实行优先审评审批”、集采等政策引导医药行业结构升级，激发研发外包需求。
2018年至2022年，中国CRO市场规模由364.9亿元增长至813.7亿元，年均复合增长率为22.2%。根据沙利文的预测，中国CRO市场规模将会以14%的年均复合年增长率于2030年达到2757.7亿元。在巨大的市场空间下，拥有强大的研发实力、丰富的项目开发经验的百诚医药有望抢占更大市场份额。
在研发技术成果转化业务方面，百诚医药会根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期。该模式大大缩短了研发周期，确保了研发的效率和质量，进一步增强了客户粘性。
截至2023年年底，百诚医药已自主立项近300个药物品种，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等市场需求巨大的多类疾病领域。2023年，百诚医药的研发技术成果转化业务毛利率高达78.62%。
除上述两项业务外，百诚医药还在努力拓展CDMO业务。CDMO行业在创新研发的热情下，凭借自身的工艺优势和规模化生产能力，在全球范围内持续增长，市场景气度保持较高。沙利文预测，全球CDMO市场规模将以13.2%的年均复合年增长率于2030年达到2310亿美元。
百诚医药旗下子公司赛默制药实现了无缝对接实验室研发到工厂生产的技术转化，解决注册过程中样品制备、工艺验证相关问题，涵盖激素及非激素BFS生产线、软膏/凝胶/透皮贴剂等外用药物特殊剂型的生产线，帮助制药企业及CRO企业提高药物研发效率、加速实现商业化价值。
根据披露，百诚医药2023年CDMO业务实现营收5249.34万元，同比大幅增长152.35%。
持续推进研发创新，未来发展可期
长期以来，百诚医药不断完善高水平技术研发平台的建设，现拥有一系列专业的研发中心和技术平台，为公司的药物研发和生产提供全方位支持，推动CRO业务和CDMO业务的协同发展。
据了解，百诚医药建立了专注于技术创新和技术研发的创新中心、药学研发中心、临床中心、中药天然药物中心、健康产品研发中心，持续深入吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、复杂注射剂等领域，形成一系列具有自主知识产权的核心技术，构建多品种关键技术集群发展态势，加速创新过程，提升研发效率，支撑公司行稳致远。
截至2023年年底，百诚医药拥有授权专利31项，申请专利90项，拥有著作权34项。报告期内，公司注册申报178项，获批63项。
根据披露，百诚医药开展了多个新药研发项目，完成4个2类新药IND申报，获得2个2类新药的IND批件，1个1类新药完成临床I期试验迈入新的阶段。
除此以外，百诚医药还有多个研发项目在近期也取得突出进展。根据公告，百诚医药全资子公司赛默制药自主研发的BIOS2207药品获准开展临床试验研究，该药品主要用于**和 4 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。
此外，BIOS2207药品在国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。本产品在已知活性成份基础上进行优化，在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。
整体来看，百诚医药坚持创新药研发和仿制药研发双线发展，不断进行技术创新和产业升级，通过CRO/CDMO全产业链一体化布局，积极培育新的业务增长点，逐渐形成药品研发、定制生产及商业化生产的产业链闭环，持续提升整体竞争力和盈利水平，未来发展值得期待。
