来凯医药-B(2105.HK)盘初一度拉升大涨22.29%报7.9港元,截至目前成交额超6000万港元。公司最新公告显示,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的新药临床试验(IND)批准,该药物是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。集团已开始协调LAE102的临床研究,将致力于为需要新型治疗选择的肥胖症患者提供精准治疗。
LAE102是集团自主研发的一种单克隆抗体,针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物,在减脂的同时保持肌肉质量。
4月中旬,公司曾发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准集团对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的新药临床试验(IND)申请。