智通财经APP讯, 九安医疗(002432)(002432.SZ)发布公告,公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司iHealth Labs Inc.(以下简称“iHealth美国”)的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
公告称,公司子公司iHealth美国的上述产品获得美国食品药品监督管理局应急使用授权(EUA)后,需求者购买无需处方,通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售,预计未来可能为公司带来相关销售收入。此次检测产品通过应急使用授权(EUA)是公司核心战略相关业务的进一步拓展,丰富了公司IVD领域的产品线。