智通财经APP讯,一品红(300723)(300723.SZ)发布公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到**药品监督管理局核准签发的关于奥卡西平口服混悬液的《药品注册证书》。
根据核准的说明书,奥卡西平口服混悬液适应症为:本品适用于**原发性**性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性**性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童,可以单独或与其它的抗癫痫药品联合使用。
公司获批的奥卡西平口服混悬液是以化学药品4类申报注册,视同通过一致性评价,**首仿上市产品。奥卡西平口服混悬液属于**医保乙类产品,**基药品种,可根据患者年龄、病情、体重等因素进行个体化调整,使用便捷,有效性和安全性获得临床认可。
此次获得奥卡西平口服混悬液注册证书,标志着公司具备了在**市场生产销售该药品的**,将进一步丰富了公司销售产品管线和品类,增强公司在神经领域**的竞争力。